Фенобарбитал - инструкция по применению. Инструкция по применению препарата Фенобарбитал и что это такое? Фенобарбитал форма выпуска таблетки

Фото препарата

Латинское название: Phenobarbital

Код ATX: N03AA02

Действующее вещество: Фенобарбитал (Phenobarbital)

Производитель: Усолье-Сибирский ХФЗ, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод, Фармстандарт-Лексредства, Асфарма, Татхимфармпрепараты (Россия), Alkaloida Chemical Company exclusive group Limited (Венгрия)

Описание актуально на: 20.10.17

Фенобарбитал – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде белых плоскоцилиндрических таблеток.

Показания к применению

• эпилепсия;
• спазмы периферических артерий;
• гипербилирубинемия;
• спастический паралич;
• внутрипеченочный холестаз хронического типа;
• неконъюгированная негемолитическая гипербилирубинемия (врожденная);
• бессонница, приступы страха, напряжение и тревожность, возбуждение, тремор, судороги различного генеза;
• алкогольная абстиненция;
• энцефалит, вызванный различными инфекционными заболеваниями (в частности гриппом, краснухой, корью, ветряной оспой, мононуклеозом и коклюшем);
• нейровегетативные нарушения;
• фокальные приступы у взрослых и детей;
• генерализованные тонико-клонические приступы.

Противопоказания

• при индивидуальной непереносимости любого из компонентов препарата;
• ярко-выраженная печеночная\почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• лекарственная зависимость (в частности в анамнезе);
• депрессия;
• миастения, гиперкинезы, выраженная анемия;
• гипофункция надпочечников, порфирия, гипертиреоз;
• бронхообструктивные заболевания;
• беременность и период лактации;
• активный алкоголизм.

Инструкция по применению Фенобарбитал (способ и дозировка)

Режим дозирования зависит от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Взрослым показана разовая доза 10-200 мг по 1-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 200 мг, суточная – 500 мг.

Детям – 1-10 мг на 1 кг массы тела 3 раза в сутки.

Побочные эффекты

Хорошо переносится большинством пациентов. На фоне применения препарата могут возникать следующие побочные действия:

• астения, общая слабость, головокружение, атаксия, парадоксальная реакция, нистагм, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, депрессия, расстройства сна, синкопе - со стороны нервной системы;
• развитие рахита и нарушение остеогенеза (при длительном применении) - со стороны опорно-двигательного аппарата;
• запор, тошнота и рвота; нарушения функции печени (при продолжительном применении) - со стороны пищеварительной системы;
• агранулоцитоз, тромбоцитопения - со стороны органов кроветворения;
• понижение артериального давления - со стороны сердечно-сосудистой системы;
• различные проявления аллергических реакций, в частности кожная сыпь, отечность век, губ и лица, крапивница, затрудненное дыхание;
• в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

При длительном применении препарата может возникать лекарственная зависимость.

Передозировка

К признакам передозировки относится:

• нистагм,
• атаксия,
• головокружение,
• головная боль,
• выраженная слабость,
• заторможенность,
• смещанная речь. Наблюдается частичная или полная утрата рефлексов,
• сонливость или возбуждение.

Температура тела может повышаться или понижаться, дыхание угнетается, Отмечается одышка, снижение артериального давления, сужения зрачков, которое впоследствии сменяется на паралитическое расширение. Также может возникнуть:

• олигурия,
• тахикардия,
• брадикардия,
• цианоз,
• спутанность сознания. В тяжелых случаях отмечается прекращение электрической активности мозга,
• отек легких,
• кома.

Позже отмечается пневмония, аритмия, сердечная недостаточность. При приеме 2-10 г возможен летальный исход. При постоянном превышении дозы – раздражительность, нарушение критического мышления, нарушения сна, спутанность сознания.

Препарат не имеет специфического антидота. При признаках передозировки показано промывание желудка, прием активированного угля, дезинтоксикационная и симптоматическая терапия, поддержание дыхательной и сердечной деятельности.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фенобарбитала таблетки.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к списку ядовитых, сильнодействующих веществ. Фармакологическое действие довольно разнообразно. Оказывает снотворное, антигипербилирубинемическое, противосудорожное, спазмолитическое и миорелаксирующее воздействие на организм человека. Эффект фенобарбитала основан на подавлении сенсорной зоны коры головного мозга и снижении двигательной активности. Однако механизм действия полностью еще не изучен, по мнению ученых активное вещество данного препарата угнетает восходящее проведение в ретикулярной формации и купирует процесс передачи импульсов в кору головного мозга.

На фоне применения существенно активизируется обезвреживающая функция печени. Поэтому Фенобарбитал часто назначается при интоксикациях. В небольших дозах обладает успокаивающим действием, поэтому его нередко применяют в составе комплексной терапии одновременно с различными медикаментозными средствами (в частности со спазмолитиками и сосудорасширяющими препаратами) при лечении нейровегетативных нарушений.

В ходе клинических испытаний доказано прямое угнетающее воздействие Фенобарбитала на дыхательный центр. На фоне применения препарата существенно снижается тонус гладких мышц ЖКТ, слегка сокращается интенсивность процессов обмена.

Особые указания

• Препарат может кумулироваться в организме и вызывать привыкание, поэтому его длительный прием не рекомендуется.
• Возможен синдром отмены (головные боли, «кошмарные» сновидения, сонливость или бессонница), поэтому лечение следует прекращать постепенно.
• Может влиять на психомоторные реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Назначается детям по показаниям.

При нарушениях функции почек

Противопоказано при выраженной почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженной печеночной недостаточности. При снижении функции печени требуется уменьшать дозу.

Лекарственное взаимодействие

• Содержание фенобарбитала в сыворотке крови повышают фенитоин и вальпроаты.
• Сочетание с резерпином снижает противосудорожное действие препарата. Амитриптилин, ниаламид, диазепам, хлордиазепоксид, напротив, повышают противосудорожный эффект.
• Фенобарбитал ускоряет разрушение антикоагулянтов, ГКС, гризеофульвина, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления.
• Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных.
• В сочетании с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами снотворное действие фенобарбитала снижается.
• Снижает антибактериальный эффект антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Первое, о чем нужно проинформировать каждого неосведомленного – это то, что фенобарбитал является одним из самых популярных и эффективных противосудорожных препаратов.

Но сейчас он чаще всего используется для лечения конкретной болезни, а именно .

Фенобарбитал следует отнести к группе барбитуратов. Так же люди страдающие столбняком могут им лечиться.

При взаимодействии с организмом фенобарбитал влияет на сенсорные зоны коры головного мозга, так же он препятствует моносинаптической и полисинаптической передаче в центральную нервную систему.

Фармакологическое действие

Данный медицинский препарат применяется как успокоительное (седативное), а так же весьма сильное противосудорожное средство.

Фармакокинетика препарата

При приеме во внутрь усваивается почти полностью, но достаточно продолжительно: наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови обнаруживается спустя 1- 2 часа после применения.

Примерно 50% скрепляется плазматическими белками. Демонстрирует высокое проникновение через плаценту.

Период полувыведения веществ препарата из плазмы крови у взрослого человека составляет от 2-х до 4-х суток (у новорожденных этот период составляет до семи суток). Выделяется препарат из организма очень медленно. Вследствии этого возникают предпосылки для накопления.

Метаболизируется посредством микросомальных ферментов печени.

Почки выделяют неактивный метаболит в виде глюкуронида. При этом, около 25 процентов фенобарбитала выводится в первичной форме.

Показания к применению

Инструкция по применению указывает, что Фенобарбитал используется в терапии следующих недугов и состояний:

Противопоказания

Среди ограничений для приема лекарства стоит отметить:

• сверхчувствительность (так же и к иного рода барбитуратам);
• тяжелая печеночная, а так же почечная недостаточность;
• беременность и время лактации;
• алко- и наркозависимости;
• депрессия;
• сахарный диабет;
• порфирия;
• детский возраст (в связи невозможностью точного дозирования);
• миастения;
• гиперкинезы.

Применение препарата при нарушениях функций почек и печени

Людям, страдающим заболеваниями вышеназванных органов, нужно уменьшить дозу. В случае долгосрочного применения препарата, нарушается нормальное функционирование печени и почек.

Механизм действия

Так называемое «превращение» или метаболизм полностью проходит в печени. В отличии от прочих барбитуратов, фенобарбитал распределяется куда медленнее. Вызывает сонливость, подавляет сенсорную зону коры головного мозга.

Инструкция по применению

Данное лекарство принимают во внутрь. Дозирование сугубо индивидуально у каждого пациент а. Это зависит от возможных для него противопоказаний, возраста, общей переносимости препарата.

Способ применения и дозы

Назначают такие дозы препарата:

1. Для терапии заболевания эпилепсией, взрослым применяется доза — 0,05 г. 2 раза в день и далее увеличивать ее до тех пор, пока не окончаться припадки, однако не превышая 0,5 г. в сутки.
2. Что же касается детей, то их дозировка зависит от возраста ребенка. Лечение-процесс долгий. Прекращать применять препарат стоит постепенно, дабы в будущем избежать появления припадков.

Дозировки в зависимости от сопутствующей болезни и запущенности заболевания:

• препарат отменяют при появлении мышечной слабости;
• противопоказано употреблять в первые месяцы беременности, дабы избежать повреждения плода;
• так же категорически запрещен при тяжелой форме алкогольной зависимости;
• разного рода патологии почек и печени.

Формы выпуска

Препарат выпускает в таких видах:

• порошок;
• таблетки в дозировке по 0,005 г для детей и по 0,05 и 0,1 г для взрослых.

Передозировка

В случае несоблюдения правильной, необходимой нормы дозирования препарата может произойти следующее:

• головная боль;
• заторможенность;
• невнятная речь;
• постоянная слабость, а в следствии непреодолимое желание спать;
• изменение температуры тела;
• нарушенная деятельность рефлексов;
• аритмия, тахикардия, отек легких;
• гипертония, сбивчивость дыхания, сердечная недостаточность.

Побочные действия

Изучив инструкцию по применению к Фенобарбиталу можно указать такие побочные действия:

• нарушение функционирования пищеварительной системы;
• органов кровотворения, сердечно-сосудистой системы;
• разного рода аллергические реакции: отеки век, лица, губ, крапивица, утрудненное дыхание.

Особые указания

Сейчас данный препарат все меньше применяется для лечения бессонницы.

Его не следует использовать тем, у кого ослабленная иммунная система.

Лечение фенолбарбиталом нужно прекращать постепенно.

Препарат и алкоголь

Алкоголь и фенобарбитал – это прямой путь к угнетению состояния вашей нервной системы.

Взаимодействие с другими препаратами

Из основных стоит отметить:

• совокупное применение этого средства с парацетамолом приводит к бесполезности второго;
• в случае принятия антидепрессантов с фенобарбиталом страдает ЦНС;
• если применяется вместе с гризеофульвином вероятно снижение усвоения гризеофульвина из тонкого кишечника;
• применение с кофеином уменьшает седативное воздействие фенобарбитала.

Применение при беременности и лактации

Применения данного медикаментозного средства категорически противопоказано в первые три месяца беременности.

Все дело в том, что это, возможно, приведет к нарушению свертываемости крови у новорожденных. Помимо этого у роженицы в дальнейшем могут быть послеродовые кровотечения.

Если же без применения этого препарата невозможно обойтись, а период лактации для ребенка по-настоящему важен, мамочке следует приучить малыша к искусственному вскармливанию.

В противном случае нормальное функционирование центральной нервной системы ребенка будет нарушено.

Можно ли употреблять детям

Известно, что этот препарат выписывается больным не только эпилепсией или хореей, но и при лечении распираторного заболевания, а так же всем нам известного гриппа.

В случае применения данного лекарства улучшается гиперфузия ишемизированных секторов мозга, усиливается восприимчивость ГАМК-рецепторов к медиаторам.

Относительно дозировки Фенобарбитала, то по инструкции по применению ребенку десяти — четырнадцати лет лекарство следует давать по семьдесят пять миллиграм в утреннее и вечернее время.

Ребенку от 7-и до 10-и лет – пятьдесят миллиграмм утром и точно так же вечером.

В 5 — 6-ть лет это средство применяется в количестве сорока миллиграмм дважды в день.

От 3-х до 4-х – по тридцать миллиграмм , от 1-го года до 2-х лет – по двадцать миллиграмм , от полугода до 1-го года – десять миллиграмм .

И, напоследок, по отзывам родителей Фенобарбитал для новорожденны и детям до шести месяцев фенобарбитал выписывается не более пяти милиграмм в утреннее и вечернее время.

Для того, что бы получить необходимый результат при лечении данным препаратом, принимать его следует за тридцать-сорок минут до приема пищи.

Дополнительные составляющие: желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат и тальк.

Форма выпуска

Выпускается Люминал в виде порошка для инъекционного раствора или таблеток 100 мг. Таблетки могут быть расфасованы в контурные ячейки по 6 или 10 штук, по 1-2 ячейки в пачке.

Фармакологическое действие

Люминал обладает противосудорожным, снотворным и седативным эффектом.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как известно, барбитураты способны оказывать неселективное угнетающее действие на нервную систему. При этом подавляются сенсорные зоны коры головного мозга, снижается двигательная активность, развивается сонливость и седативный эффект.

Обуславливает седативно-снотворный эффект в основном угнетение активности клеток, активирующих ретикулярную формацию ствола мозга, ядер таламуса, затормаживая взаимодействие этих структур с областью коры головного мозга.

Сон, который вызывают барбитураты, имеет другую структуру, по сравнению с физиологическим, так как он укорачивает фазу быстрого и медленного сна. Обычно развитие снотворного эффекта развивается за 30-60 минут, сохраняясь 6-8 часов.

Противосудорожное действие Люминала обусловлено его влиянием на определённые участки нервной системы. При этом снижается возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге, что препятствует появлению и распространению импульсов. Отмечено блокирование высокочастотных повторных разрядов нейронов, повышение порога электростимуляции в двигательных зонах коры головного мозга.

Помимо этого, для Люминала характерен антигипербилирубинемический и небольшой обезболивающий эффект. Но также не исключено усиление реакций на болевые стимулы. Малые дозы препарата оказывают успокаивающее действие, а высокие – способны угнетать центры продолговатого мозга и дыхание и так далее.

Внутри организма препарат подвергается медленному, но полноценному всасыванию. Биодоступность вещества составляет 80%. Связь с белками плазмы около 30%.

Вещество проникает в грудное молоко, сквозь плаценту и способно распределяется в тканях плода. Выведение происходит при помощи почек в метаболитах и в неизменном виде. Для Фенобарбитала характерна выраженная кумуляция. Нарушение функций почек вызывает пролонгацию действия.

Показания к применению

Таблетки Люминал назначают при:

• лечении острых судорожных приступов;
• гипербилирубинемии;
• , как вспомогательная терапия.

Также препарат назначают в комбинированной терапии как седативное средство с целью снижения тревожности, напряжения и страха.

Противопоказания к применению

• тяжёлых заболеваниях печени и почек;
• чувствительности к препарату;
• различных формах порфирии;
• , .

Побочные эффекты

При лечении Люминалом могут развиваться различные побочные эффекты, затрагивающие все важные системы и органы. Поэтому нежелательные симптомы способны проявиться: , утомляемостью, , .

Люминал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лечение Люминалом требует подбора индивидуальной схемы лечения, дозировки и длительности, которые зависят от показания, возраста пациента и других особенностей.

При этом инструкция по применению Люминала сообщает, что средняя разовая дозировка для взрослых составляет 10-200 мг, а принимать таблетки можно 1-3 раза в день. Маленьким пациентам расчёт дозировки выполняют с учётом массы тела по 1-10 мг на кг веса к 3 разовому приёму в сутки.

Когда препарат назначают внутривенно, то дозировка для взрослых пациентов составляет 100-1400 мг, при внутримышечном 10-200 мг. Расчёт детской дозировки также выполняется с учётом массы тела.

В результате внутривенного введения максимальное действие обычно достигается в течение получаса. Максимальная разовая дозировка для взрослых пациентов составляет – 200 мг, суточная доза не более 500 мг.

Передозировка

В случае передозировки нередко возникают: нистагм, атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, нарушение речи, слабость, сонливость, возбуждение, изменение температуры тела, проблемы с дыханием, сбои артериального давления и так далее. В более сложных ситуациях развивается: тахикардия или брадикардия, спутанность сознания, отёк легких, кома, пневмония, аритмия и другие негативные симптомы.
При этом выполняется промывание желудка, дезинтоксикационное лечение, приём активированного угля и прочая симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Применение Люминала в комплексе с препаратами, которые могут угнетать нервную систему, ингибиторами МАО, метилфенидатом – повышают концентрацию активного вещества в составе плазмы крови, приводящей к усилению угнетения и токсического действия на нервную систему.
Сочетание с ГКС, кортикотропином, дакарбазином, гликозидами наперстянки, хинидином, карбамазепином и противосудорожными средствами группы сукцинимидов, антикоагулянтами, трициклическими антидепрессантами, фенопрофеном, хлорпромазином, фенилбутазоном, – может снизить интенсивность и продолжительность действия этих препаратов, усиливая их метаболизм и нагрузку на печень. , фелбамат – повышают его концентрацию. Сочетание с снижает эффективность фенобарбитала.

Условия продажи

В аптеках Люминал отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения должно быть достаточно сухим, защищённым от света и детей.

Срок годности

Аналоги Люминала

Основные аналоги представлены препаратами: Дормирал и Барбинал .

Алкоголь и Люминал

Одновременное применение с этанолом и прочими этанолсодержащими средствами может усилить угнетающее воздействие на нервную систему. Поэтому алкоголь во время лечения противопоказан.

ФЕНОБАРБИТАЛ - это препарат, который относится к группе барбитуратов. Препараты этой группы тормозят активность нейронов в очаге эпилептической активности. ФЕНОБАРБИТАЛ применяется при всех формах эпилепсии, за исключением абсансов.
ФЕНОБАРБИТАЛ может применяться для купирования алкогольного абстинентного синдрома.

Не принимайте препарат и сообщите лечащему врачу, если у Вас

Аллергия (гиперчувствительность) на фенобарбитал, любые другие барбитураты или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе Состав;
порфирия (нарушение пигментного обмена);
серьезные заболевания дыхательных путей;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Особые указания

Если у Вас возникла сыпь или следующие кожные реакции, немедленно обратитесь к врачу и сообщите, что принимаете данный препарат:
- после использования препарата ФЕНОБАРБИТАЛ сообщалось о возникновении потенциально опасных для жизни кожных высыпаний (синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза), которые первоначально представляют собой красноватые пятна или круглые бляшки с волдырями в центре на теле. Дополнительными признаками для определения данных реакций являются язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (красные и опухшие глаза). Эти потенциально опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются гриппоподобными симптомами. Сыпь может прогрессировать до распространения волдырей или отслаивания кожи по всему телу. Наибольший риск возникновения серьезных кожных реакций приходится на первые недели лечения.
- если Вы определили у себя синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз после приема препарата ФЕНОБАРБИТАЛ, немедленно прекратите прием данного препарата.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде чем принимать препарат ФЕНОБАРБИТАЛ, если Вы:
- истощены или пожилого возраста, или в прошлом страдали наркотической зависимостью или алкоголизмом;
- имеете проблемы с почками или печенью;
- испытываете трудности с дыханием;
- имеете острый или хронический болевой синдром.
У небольшого числа людей, которые лечились противосудорожными препаратами, такими как ФЕНОБАРБИТАЛ, появлялись мысли о самоубийстве. Если у Вас появятся подобные мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство, поскольку оно содержит сахар.

Анализы
Если Вы попали в больницу или нуждаетесь в сдаче анализа крови или мочи, сообщите врачу, какие лекарства Вы принимаете, поскольку препарат ФЕНОБАРБИТАЛ может повлиять на результаты анализов.

Другие препараты и Фенобарбитал

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно применяли или собираетесь применять любые другие препараты. Также это относится к любым препаратам, которые Вы купили без назначения врача. Особенно:
- дизопирамид и хинидин (для лечения аритмии);
- хлорамфеникол, доксициклин, метронидазол, рифампицин, телитромицин, гризефульвин, итраконазол, позаконазол, вориконазол, абакавир, ампренавир, лопинавир, индинавир, дарунавир, нелфинавир и саквинавир (для лечения инфекций);
- лекарства, которые используются для разжижения крови, такие как варфарин;
- миансерин, пароксетин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или препараты на основе зверобоя продырявленного (лат. Hypericum perforatum ) (для лечения депрессий);
- окскарбазепин, примидон, фенитоин, вальпроат натрия, карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, этосуксимид и вигабатрин (для лечения эпилепсии);
- хлорпромазин, тиоридазин, галоперидол, арипипразол и клоназепам (для лечения психических заболеваний);
- фелодипин, верапамил, дилтиазем, нимодипин, нифедипин, метопролол, тимолол и пропранолол (для лечения высокого кровяного давления);
- дигитоксин или эплеренон (для лечения определенных заболеваний сердца);
- циклоспорин или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата);
- стероиды, такие как гидрокортизон или преднизолон;
- фолиевая кислота или витамин D (витамины);
- торемифен, гестринон, иринотекан или этопозид (для лечения некоторых видов рака);
- метадон (используется при сильной боли или наркотической зависимости);
- оральные контрацептивы (поговорите с лечащим врачом о наилучшем методе контрацепции для Вас) или тиболон (женский гормон);
- левотироксин (гормон щитовидной железы);
- монтелукаст или теофиллин (для лечения астмы);
- трописетрон и апрепитант (для лечения тошноты и рвоты);
- мемантин (для лечения слабоумия);
- метилфенидат (для лечения синдрома дефицита внимания);
- натрия оксибутират (для лечения нарколепсии).

грудное вскармливание" type="checkbox">

Беременность, грудное вскармливание

Использование фенобарбитала во время беременности может привести к различным расстройствам развития плода. Если Вы беременны, предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Лечащий врач должен оценить возможное воздействие препарата ФЕНОБАРБИТАЛ на плод и тщательно рассмотреть преимущества и возможный риск от лечения.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем как принимать препараты, содержащие фолиевую кислоту. Лечащему врачу возможно придется корректировать дозу, т.к. данные препараты взаимодействуют с препаратом ФЕНОБАРБИТАЛ.
Если Вы принимаете препарат ФЕНОБАРБИТАЛ, прекратите грудное вскармливание, так как данный препарат в значительных количествах обнаруживается в грудном молоке и может нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ФЕНОБАРБИТАЛ может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. Удостоверьтесь, что Вы не подвергаетесь воздействию препарата перед управлением транспортного средства.

Применение

Назначение и контроль терапии ФЕНОБАРБИТАЛОМ будет проводиться врачом.
Тщательно следуйте всем инструкциям, данным Вам врачом.
Употребление алкоголя во время лечения препаратом ФЕНОБАРБИТАЛ не рекомендуется. При появлении дополнительных вопросов, обратитесь к лечащему врачу.
Таблетки следует запивать водой.
Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, будет принято врачом.
Дозирование:
Обычно терапевтический эффект достигается при концентрации в плазме от 15 до 40 мкг/мл (от 65 до 170 мкмоль/л).
Взрослые
1-3 мг/кг веса тела в день, максимальная разовая доза - 200 мг; суточная - 500 мг.
Дети
Ориентировочная доза - 3-4 мг/кг массы тела в день, так как предполагается, что метаболизм у детей и подростков более интенсивен.
При отсутствии навыка приема таблеток данная лекарственная форма для детей непригодна.
Частота приема: 1-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
У пожилых людей обычно требуется более низкая доза.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Дозу следует уменьшить. Терапевтические концентрации в плазме составляют от 10-40 мкг/мл.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало
Если Вы (или кто-то другой) приняли большую дозу препарата или есть вероятность, что ребенок проглотил данный препарат, немедленно обратитесь в ближайшее отделение больницы или сообщите об этом врачу. Признаки передозировки включают сонливость, нарушение речи, нарушения координации движений, непроизвольные отрывистые движения глаз, заторможенность, снижение рефлекторного ответа, низкая температура тела, низкое кровяное давление и проблемы с дыханием.
Если Вы забыли принять препарат
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если Вы забыли принять дозу, примите ее, как можно скорее, как только вспомните, а затем примите следующую дозу в нужное время.
Если Вы прекратили прием препарата
Если Вы прекратили принимать препарат ФЕНОБАРБИТАЛ, у Вас могут возникнуть такие симптомы как бессонница, тревожность, тремор, головокружение, тошнота, судороги и галлюцинации.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, ФЕНОБАРБИТАЛ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции или какие-либо другие реакции, не указанные ниже:
- Аллергическая реакция: кожная сыпь, лихорадка, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание.
- Кровь: изменение числа и типа клеток крови. Если Вы заметили появление кровоподтеков, кровотечение из носа, боли в горле и симптомы инфекционного заболевания, Вы должны сообщить об этом лечащему врачу, который может принять решение провести анализ крови.
- Костная ткань: снижение плотности костной ткани (остеопороз), что может привести к переломам. Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете противоэпилептические препараты в течение длительного времени и если был выявлен остеопороз или если вы принимаете кортизон или другие стероидные гормоны одновременно.
- Психическое здоровье: возбужденное состояние и спутанность сознания у пожилых людей, неестественное эмоциональное возбуждение, депрессия, нарушение памяти, галлюцинации.
- Нервная система: гиперактивность, поведенческие нарушения у детей, нарушения координации движений, непроизвольные отрывистые движения глаз, сонливость, летаргия.
- Сердце: снижение кровяного давления.
- Легкие: затруднение дыхания.
- Печень: воспаление печени (гепатит), повреждение желчной системы (холестаз). Пожелтение кожи и белка глаз.
- Почки: изменение объема мочи или частоты мочеиспускания.
- Кожа: сыпь, мультиформная эритема (круговые или неправильной формы красные пятна), припухлости в подмышечной и паховой области. О потенциально опасных для жизни кожных высыпаниях (синдроме Стивенса-Джонсона - сильная кожная сыпь с гиперемией, лихорадкой, волдырями или язвами - и токсический эпидермальный некролиз - сильная сыпь, включающая покраснение, отслоение и отек кожи, которая напоминает тяжелые ожоги) сообщалось очень редко.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ, сайт rceth.by»). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Снотворный и седативный препарат. Противосудорожное средство

Действующее вещество

Фенобарбитал (phenobarbital)

Форма выпуска, состав и упаковка

6 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1000) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов. Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в т.ч. дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.

Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. C max в крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. T 1/2 составляет 2-4 сут. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания

• эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
• хорея;
• спастический паралич;
• нарушения сна;
• возбуждение;
• тревога;
• страх.

Противопоказания

• выраженная печеночная и/или ;
• лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе);
• гиперкинезы;
• миастения;
• выраженная анемия;
• порфирии;
• сахарный диабет;
• гипофункция надпочечников;
• гипертиреоз;
• депрессия;
• бронхообструктивные заболевания;
• активный алкоголизм;
• беременность;
• период лактации;
• в данной дозировке не применяется у детей в связи с невозможностью точного дозирования (для детей используют таблетки содержащие 5 мг или 50 мг фенобарбитала);
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Дозировка

Для взрослых :

• нарушения сна: 100-200 мг за 0.5-1 ч до сна.
• в качестве седативного лекарственного средства: 50 мг 2-3 раза/сут.
• в качестве противосудорожного средства: 50-100 мг 2 раза/сут.

При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, нарушения сна, синкопе.

Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание; редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с , ниаламидом, диазепамом, хлордиаазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических , миорелаксантов седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, декстрозой, тиамином, никотиновой кислотой, аналептиками и психостимулирующими препаратами.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.