약용 참고서 geotar. Intanorm(정제): 사용 지침 차량 운전 및 기계 작동 능력에 미치는 영향
원산지
슬로베니아제품 그룹
신경계항정신병약
릴리스 양식
- 10 - 물집 (3) - 판지 팩.
제형에 대한 설명
- 마름모꼴 마름모꼴은 둥글고 양면이 볼록하며 밝은 분홍색이며 눈에 띄는 내포물이 있습니다.
약리학적 효과
항정신병 약물(신경 이완제). 리스페리돈은 세로토닌 5-HT2 수용체와 도파민 D2 수용체에 뚜렷한 친화력을 갖는 선택적 모노아민 길항제입니다. 또한 α1-아드레날린성 수용체에도 결합하고 약간 낮은 친화력으로 히스타민 H1 수용체와 β2-아드레날린성 수용체에도 결합합니다. 콜린성 수용체에 대한 향성이 없습니다. 또한 진정제, 항구토제, 저체온 효과도 있습니다. 항정신병 효과는 중변연계와 중피질계의 도파민 D2 수용체 차단으로 인해 발생합니다. 진정 효과는 뇌간의 망상 형성에서 아드레날린 수용체의 차단으로 인해 발생합니다. 항구토 효과는 구토 중추의 유발 구역에 있는 도파민 D2 수용체의 차단으로 인해 발생합니다. 저체온 효과는 시상하부의 도파민 수용체 차단으로 인해 발생합니다. 생산적인 증상(망상, 환각), 자동증을 감소시킵니다. 고전적인 항정신병약물(신경이완제)보다 운동 활동을 덜 억제하고 강직증을 덜 유발합니다. 세로토닌과 도파민의 균형 잡힌 중추 길항 작용은 추체외로 증상의 위험을 줄일 수 있습니다. 리스페리돈은 용량 의존적으로 혈장 프로락틴 농도를 증가시킬 수 있습니다.약동학
흡수 리스페리돈은 경구 복용 시 음식 섭취와 관계없이 완전히 흡수되며 혈장 내 Cmax는 1~2시간 후에 관찰됩니다. 분포 혈장 내 리스페리돈 농도는 약물 용량(치료 용량 내)에 비례합니다. 리스페리돈은 체내에 빠르게 분포됩니다. Vd는 1-2 l/kg입니다. 혈장에서 리스페리돈은 알부민 및 산성 알파-1-당단백질과 결합합니다. 혈장 단백질에 결합된 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈의 분율은 각각 88%와 77%입니다. 대사 리스페리돈은 CYP2D6 동종효소에 의해 대사되어 유사한 약리학적 효과를 갖는 9-하이드록시-리스페리돈을 형성합니다. 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈은 효과적인 항정신병 약물입니다. 리스페리돈의 추가 대사에는 N-탈 알킬화가 포함됩니다. 경구 복용 시 리스페리돈은 약 3시간의 T1/2로 소실되며, 9-하이드록시-리스페리돈의 T1/2와 활성 항정신병 약물 분획은 대부분의 환자에서 복용 시작 1일 후 관찰됩니다. 치료의. 9-하이드록시-리스페리돈의 Css는 대부분의 경우 치료 시작 후 3~4일에 달성됩니다. 배설 소변으로 배설 - 70%(이 중 35-45%는 약리학적 활성 분획 형태), 14%는 담즙으로 배설됩니다. 특수한 임상 상황에서의 약동학 노인 환자 또는 신장 기능이 부족한 환자의 경우 단일 용량의 약물을 사용하면 혈장 내 활성 물질 농도가 높아지고 느린 제거가 관찰됩니다.특수 조건
정신분열증의 경우 리스페리돈 치료를 시작할 때 임상적으로 타당하다면 이전 치료를 점차적으로 중단하는 것이 좋습니다. 환자가 데포 항정신병 치료에서 전환하는 경우, 다음 예정된 주사 대신 리스페리돈 투여를 시작하는 것이 좋습니다. 항파킨슨병 약물의 지속적인 치료 필요성을 정기적으로 평가해야 합니다. 리스페리돈의 알파차단 효과로 인해 특히 초기 용량 적정 기간 동안 기립성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 동맥저혈압이 발생하면 용량 감량을 고려해야 한다. 심혈관계 질환이 있는 환자, 탈수, 저혈량증, 뇌혈관 장애가 있는 환자의 경우 권장되는 대로 용량을 점진적으로 늘려야 합니다. 추체외로 증상의 발생은 지연성 운동이상증 발병의 위험 요소입니다. 지연성 운동이상증의 징후 및 증상이 나타나면 모든 항정신병 약물의 중단을 고려해야 합니다. 고혈압, 근육 강직, 불안정성을 특징으로 하는 NMS가 발생하는 경우 자율적 기능, 의식 장애 및 CPK 수치 증가, 모든 항정신병 약물 중단 필요 약, 리스페리돈을 포함합니다. 카르바마제핀 및 기타 간효소 유도제를 중단하는 경우 리스페리돈의 용량을 감량해야 합니다. 환자는 체중 증가의 가능성이 있으므로 과식을 자제해야 합니다. 소아과에서의 사용 15세 미만의 어린이에게 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향 치료 중에는 잠재적으로 활동적인 활동을 삼가하는 것이 필요합니다. 위험한 종정신 운동 반응의 집중력과 속도를 높이고 알코올 (에탄올)을 마시는 활동.화합물
- 이스페리돈 1 mg 부형제: 만니톨, 염기성 부틸 메타크릴레이트 공중합체, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 히프롤로스(저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 LH-21), 아스파탐, 크로스포비돈, 적산화철(E172), 민트 및 멘톨 향료, 규산칼슘, 스테아르산마그네슘. 이스페리돈 500 µg 첨가제: 만니톨, 염기성 부틸 메타크릴레이트 공중합체, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 하이프롤로스(저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 LH-21), 아스파탐, 크로스포비돈, 적산화철(E172), 민트 및 멘톨 향료, 규산칼슘, 스테아르산마그네슘. 리스페리돈 2 mg 부형제: 만니톨, 염기성 부틸 메타크릴레이트 공중합체, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 히프롤로스(저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 LH-21), 아스파탐, 크로스포비돈, 적산화철(E172), 민트 및 멘톨 향료, 규산칼슘, 스테아르산마그네슘.
Torendo Qu-tab 사용 적응증
- - 급성 및 만성 정신분열증 및 생산적 및/또는 음성 증상을 보이는 기타 정신병적 상태; - 다양한 정신 질환의 정서 장애; - 공격성(분노의 폭발, 신체적 폭력), 정신 장애(초조, 섬망) 또는 정신병적 증상이 있는 치매 환자의 행동 장애 - 양극성 장애의 조증 치료에 보조 요법으로 사용됩니다. - 파괴적인 행동(공격성, 충동성, 자기공격성)이 해당 질병의 임상상을 주도하는 경우, 15세 이상의 청소년 및 지능 수준이 저하되거나 정신 지체가 있는 성인 환자의 행동 장애에 대한 보조 요법으로 사용됩니다. .
Torendo Qu-tab 금기 사항
- - 수유기 - 어린이와 청년기최대 15년(효능과 안전성이 확립되지 않음) - 약물 성분에 과민증이 있습니다. 이 약은 심혈관계 질환(만성 심부전, 이전 심근경색, 심장 근육 전도 장애), 탈수 및 혈액량 저하, 뇌혈관 사고, 파킨슨병, 발작(병력 포함), 신장 또는 중증의 경우에는 주의해서 사용해야 합니다. 간부전, 약물 남용 또는 약물 의존, 염전(서맥, 전해질 불균형, QT 간격을 연장하는 약물의 병용)이 발생하기 쉬운 상태, 뇌종양, 장 폐쇄, 급성 약물 과다 복용 사례, 라이 증후군( 리스페리돈의 항구토 효과는 이러한 증상을 가릴 수 있습니다.
토렌도 쿠탭 복용량
- 0.5mg 1mg 2mg
토렌도 쿠탭 부작용
- 중추신경계와 말초로부터 신경계: 불면증, 동요, 불안, 두통; 때로는 졸음, 피로 증가, 현기증, 집중력 저하, 시야 흐림; 드물게 - 추체외로 증상(떨림, 강직, 타액분비과다, 운동완서, 정좌불능증, 급성 근육긴장 이상), 조증 또는 경조증, 뇌졸중(소인이 있는 노인 환자의 경우) 및 혈량과다증(다음증 또는 항이뇨 호르몬의 부적절한 분비 증후군으로 인해) , 지발성 운동 이상증(주로 혀 및/또는 얼굴의 불수의적 리듬 운동), 신경이완 악성 증후군(고열, 근육 강직, 자율 신경 기능의 불안정, 의식 손상 및 CPK 수준 증가), 체온 조절 장애 및 간질 발작. 바깥으로부터 소화 시스템: 변비, 소화불량, 메스꺼움 또는 구토, 복통, 간 트랜스아미나제 활성 증가, 구강 건조, 타액분비 저하 또는 과다분비, 식욕부진 및/또는 식욕 증가, 체중 증가 또는 감소. 심혈관계에서: 때때로 기립성 저혈압, 반사성 빈맥, 혈압 상승. 내분비계로부터: 유즙분비, 여성형 유방, 장애 생리주기, 무월경, 체중 증가, 고혈당증, 기존 당뇨병의 악화. 생식 기관에서: 지속발기증, 발기부전, 사정 장애, 성불감증.
약물 상호작용
리스페리돈은 주로 중추신경계에 작용하므로 다른 중추작용약물 및 에탄올과 병용투여 시에는 주의가 필요합니다. 리스페리돈은 레보도파 및 기타 도파민 작용제의 효과를 감소시킵니다. 클로자핀은 리스페리돈의 청소율을 감소시킵니다. 카바마제핀을 사용할 때 혈장 내 리스페리돈의 활성 항정신병 분획의 농도 감소가 관찰되었습니다. 다른 간효소 유도제에서도 유사한 효과가 관찰될 수 있습니다. 페노티아진, 삼환계 항우울제 및 일부 β-차단제는 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수 있지만 이는 활성 항정신병 약물 분획의 농도에 영향을 미치지 않습니다. 플루옥세틴은 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수 있지만 활성 항정신병 약물 분획의 농도는 그 정도만큼 증가시킬 수 있으므로 리스페리돈의 용량을 조정해야 합니다.과다 복용
졸음, 진정, 의식 저하, 빈맥, 동맥 저혈압, 추체외로 장애, 드물게 QT 간격 연장보관 조건
- 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
제품에 대한 몇 가지 사실:
사용 지침
온라인 약국 웹사이트 가격:~에서 302
몇 가지 사실
약물의 활성 성분은 리스페리돈입니다. 항정신병 약물 그룹에 속하며 벤지속사졸 유도체입니다. 그의 화학식 23개의 탄소 분자, 27개의 수소 분자, 1개의 불소 분자, 4개의 질소 분자 및 2개의 산소 분자로 구성됩니다.
토렌도 쿠탭(Torendo Ku-tab)은 급성 정신병 및 만성 정신분열증을 포함한 다형성 정신 장애의 증상 치료에 사용됩니다.
약리학적 특성
토렌도 쿠탭은 항정신병 효과를 나타냅니다. 이는 D2 수용체의 길항제입니다. 이 약은 재발 치료와 행동 장애 치료에 효과적입니다. 이 약물은 공격성, 환각, 사회적 철수 및 사고 장애의 형태로 나타나는 정신 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 심각한 결과 없이 유기체에 잘 견딥니다. 활성 물질은 한 번에 하나 이상의 수용체에 결합할 수 있으며, 이러한 연결은 정신분열증 치료에 도움이 됩니다. 섭취 후 약은 소화관으로 들어가 대사 과정을 거칩니다. 첫 번째 대사 과정은 간 시스템에서 시작됩니다. 간은 약물을 잘 흡수합니다. 약물은 쉽게 흡수되며 약물의 최대 농도는 2시간 후에 발생합니다. 분해 생성물은 신체에서 쉽게 제거됩니다. 활성이 거의 없으며 약리학적 중요성도 없습니다. 약은 분해산물의 형태로만 신체에서 배설됩니다. 최소 반감기는 24시간입니다. 주요 부분은 대변과 담즙으로 배설되며, 소량은 소변으로 배설됩니다. 간 병리가 있는 사람의 약물 농도는 정상으로 유지됩니다.
구성 및 방출 형태
토렌도 쿠탭은 설하정 형태로 제공됩니다. 복용량은 0.5mg, 1~2mg입니다. 이 조성물에는 활성 성분인 리스페리돈과 보조 성분이 포함되어 있습니다. 리스페리돈의 복용량은 0.5, 1, 2mg입니다. 약은 사용 지침과 함께 상자에 포장되어 있으며 정제 수는 30입니다.
사용에 대한 적응증
적응증 Torendo Ku-tab은 정신 장애 치료입니다. 이 약은 급성 및 만성 정신분열증, 정서 장애, 행동 장애, 공격성과 분노가 증가하는 장애, 폭력 경향에 사용됩니다. 망상적인 생각을 가진 환자와 조증의 치료에 처방됩니다. 지적 장애가 있는 성인과 행동 장애가 있는 15세 이상의 어린이 치료에 사용할 수 있습니다.
부작용
부작용 Torendo Ku-tab은 졸음 및 수면 장애, 손 떨림, 현기증, 성능 저하, 의식 혼란, 공황 장애 증가 등의 장애 형태로 나타납니다. 바람직하지 않은 영향은 시력 기관에 영향을 미치고 선명도를 손상시킬 수 있습니다. 어떤 사람들은 체중 증가와 식욕 증가를 경험합니다. 드물게 근육통과 요폐를 포함한 배뇨 장애가 발생합니다. 생식 기관에서는 성적 욕망의 침해, 정액의 양 감소, 유선(초유와 같은)에서의 분비물 출현 등이 있습니다. 약은 위장관에 부작용을 일으킬 수 있습니다. 메스꺼움, 발한 증가, 식욕 감소, 변비 및 간통이 발생합니다. 혈액의 혈소판이 감소합니다. 일부 환자는 복용을 시작할 때 알레르기를 경험합니다. 피부 발진, 발적, 가려움증의 형태로 나타납니다. 어떤 경우에는 장기간의 알레르기로 인해 Quincke 부종이 발생할 수 있습니다. 일반적인 건강상의 변화에 대한 첫 번째 징후나 명백한 부작용 증상이 나타나면 의사의 도움을 받아야 합니다.
금기사항
정제에 대한 금기 사항은 다음과 같습니다: 임신 및 수유, 15세 미만 어린이, 감작 또는 알레르기 증가, 18세 미만 어린이의 조증, 18세 미만 어린이의 정신분열증, 15세 미만 어린이의 정동 장애 나이.
임신 중 사용
임신 중 항정신병 약물의 사용은 권장되지 않습니다. 활성 물질은 태반 장벽을 쉽게 침투하여 태아의 성장과 발달에 영향을 미칩니다. 수유 중에는 약을 복용해서는 안됩니다. 약은 모유로 전달됩니다. 따라서 치료 중에 의사와 수유 중단 문제에 대해 논의해야합니다.
적용방법 및 특징
이 약물은 설하 약물입니다(약물을 혀 아래 또는 위에 놓아 복용). 정제는 부서지기 쉬운 구조이므로 포장에 적힌 지침에 따라 호일에서 약을 인쇄해야 합니다. 정제를 혀 위에 놓고 몇 분 안에 용해되어 삼켜집니다. 약은 물로 씻어낼 수 있으나 음식과 함께 복용하는 것은 권장되지 않습니다. 식품은 약리학적 특성에 영향을 미칩니다. 사용 기간과 약물에 대한 추가 정보는 주치의가 결정합니다.
알코올 호환성
다른 약물과의 상호 작용
이 약은 모든 약과 호환되지 않습니다. 이 약은 도파민 작용제의 효과를 감소시킵니다. 카르바메제핀과 클로자핀은 혈장 내 활성 물질의 농도를 감소시킵니다. 간 효소 유도제는 약물의 생체 이용률과 농도를 감소시킵니다. 그리고 플루옥세틴은 혈장 내 약물 농도를 증가시킵니다. 혈장 단백질과 최대로 결합하는 두 가지 약물을 동시에 사용하면 약물이 서로 대체되지 않으며 단백질 결합에 영향을 미치지 않습니다. 이 약은 항고혈압제를 복용하는 동안 혈압을 낮추므로 항고혈압 요법의 조정이 필요합니다. 시메티딘은 약물의 농도를 증가시키지만 약리학적 특성을 개선하지는 않습니다. 항부정맥제나 기타 항정신병약물과 병용하는 것은 권장되지 않습니다. 병용이 불가피할 경우 혈액 상태를 모니터링해야 합니다. 활성 성분을 이뇨제와 결합하는 것은 바람직하지 않습니다. 이는 혈액 내 칼륨 수치를 감소시키고 심장 장애를 유발합니다. 정신과 의사 외에 다른 의사가 환자를 진료하는 경우, 정신과 의사에게 복용한 모든 약물에 대해 알려야 합니다.
과다 복용
복용량이나 사용 지침을 위반하면 과다 복용이 발생할 수 있습니다. 졸음, 의식 장애, 호흡률 및 심박수 감소, 변화 등의 형태로 나타납니다. 혈압, 메스꺼움 및 소화 불량. 과다 복용이 발생하면 환자는 의사의 도움을 받아야 합니다. 의사는 증상 치료를 처방합니다. 치료에는 위세척, 흡수제 투여, 완하제가 포함됩니다. 심한 경우에는 중요한 기능을 유지하기 위해 치료가 처방됩니다.
유사품
Torendo Ku-tab에는 여러 유사체가 있으며 그 구성 성분도 리스페리돈입니다. 이들은 Rispolept, Leptinorm, Rezalen, Speridan입니다. 의약품은 의사의 권고에 의해서만 정신 장애 치료에 사용됩니다.
판매 조건
토렌도 쿠탭은 처방전으로 판매됩니다.
보관 조건
토렌도 쿠탭은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 30도 이하의 온도에서 보관됩니다. 이 약은 36개월 동안 유익한 약리학적 특성을 유지합니다. 유통 기한이 지난 후에는 약을 사용해서는 안됩니다.
화합물
활성 물질: 에탐실레이트.
각 정제에는 250mg의 에탐실레이트가 포함되어 있습니다.
부형제: 무수구연산(E 330), 옥수수전분, 유당일수화물, 포비돈, 스테아르산마그네슘.
설명
흰색 또는 거의 흰색에 가까운 양면이 볼록한 원형 정제.
약물치료그룹
지혈제. 비타민 K 및 기타 지혈제.
ATX 코드: B02BX01.
약리학적 특성
약력학
Etamsylate는 다음에 작용하는 합성 지혈제 및 혈관 보호제입니다. 첫 단계지혈 (내피와 혈소판 사이의 상호 작용 단계에서). 혈소판 부착을 개선하고 모세혈관 저항을 회복시켜 출혈 시간과 혈액 손실을 줄입니다.
Etamsylate는 혈관 수축 효과가 없으며 섬유소 용해 및 혈장 응고 인자에 영향을 미치지 않습니다.
약동학
흡입관
경구 복용 시 에탐실레이트는 천천히 그리고 완전히 흡수됩니다. 위장관. 절대적인 생체 이용률은 확립되지 않았습니다. 500mg을 경구 복용한 후 약 4시간 후에 최대 혈장 농도 15mcg/ml에 도달합니다.
분포
Etamsylate는 조직에 잘 분포되어 있습니다. 혈장 단백질 결합은 약 95%입니다. 태반 장벽을 관통합니다. 산모와 제대혈에서도 비슷한 수준의 약물이 관찰됩니다. 에탐실레이트가 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
대사
에탐실레이트는 제한된 범위에서만 대사됩니다.
제거
혈장 반감기는 평균 8시간입니다. 경구 투여량의 약 70~80%는 24시간 이내에 소변으로 그대로 배설됩니다. 신장 및/또는 간 장애가 있는 환자에서 에탐실레이트의 약동학 변화 여부는 알려져 있지 않습니다.
나이
소아 및 노인 환자에 대한 이 약의 약동학에 대한 정보는 없습니다.
사용에 대한 적응증
수술 중
이비인후과, 산부인과, 비뇨기과, 치과, 안과, 성형 및 재건 수술 등 모든 복잡한 수술 또는 혈관이 잘 발달된 조직에 대한 수술에서 수술 전후 모세혈관 출혈의 예방 및 치료.
치료 중
모든 기원과 위치의 모세혈관 출혈의 예방 및 치료: 혈뇨, 토혈, 흑색변, 코피, 잇몸 출혈.
산부인과에서는
기질적 병리가 없는 자궁내 피임 장치로 인해 발생하는 월경과다, 원발성 월경과다 또는 월경과다.
금기사항
약물의 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증;
급성 포르피린증;
6세 미만의 어린이(이 형태의 석방의 경우).
예방 대책
심한 출혈 및 장기간의 월경 출혈을 줄이기 위해 약물을 처방하고 원하는 효과를 얻을 수 없는 경우, 이 상태를 유발할 수 있는 다른 병리의 존재를 배제해야 합니다.
어린이들
이 약물은 권장 복용량으로 어린이에게 사용하기에 적합합니다.
환자 신부전
신부전 환자에 대한 에탐실레이트 치료의 안전성과 유효성은 연구되지 않았습니다. 에탐실레이트는 신장으로 완전히 배설되므로 신부전이 있는 경우 용량 감량이 필요할 수 있습니다.
실험실 테스트 결과
치료 용량으로 복용한 에탐실레이트는 지표를 감소시키는 방향으로 크레아티닌을 결정하기 위한 효소 분석 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
실험실 매개변수에 대한 약물의 가능한 효과를 배제하기 위해 Dicynon을 처음 사용하기 전에 치료 중에 필요한 초기 테스트(예: 혈액)가 수행됩니다.
이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토오스 불내증, 유당분해효소 결핍, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 드문 유전성 질환이 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
임신과 모유수유
임산부의 약물 사용에 대한 임상 데이터가 충분하지 않습니다.
동물 실험에서는 생식에 영향을 미치는 직간접적인 독성이 나타나지 않았습니다. 예방조치로서 임신 중에는 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직하다.
약물이 모유로 전달되는 능력에 대한 데이터가 부족하므로 치료 중 모유 수유는 권장되지 않습니다. 만약에 모유 수유계속되면 약을 중단해야 합니다.
차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
효과가 없습니다.
사용법 및 복용량
경구 투여용.
성인 및 청소년(14세 이상)
수술 전: 1~2정 디시논250mg(250-500mg) 수술 1시간 전.
수술 후: 1~2정 디시논250mg출혈 위험이 지속되는 한 매 4~6시간마다 (250~500mg).
치료 중: 보통 2알 디시논250mg(500mg) 하루 2~3회 (1000~1500mg) 식사와 함께, 음료와 함께 소량액체.
월경과다증에 대한 산부인과: 각 2정 디시논250mg(500mg) 1일 3회(1500mg) 식사와 함께 소량의 수분과 함께 섭취하세요. 치료는 예상되는 월별 출혈 시작 5일 전부터 시작하여 10일간 지속됩니다.
어린이(6 – 14 살)
성인의 경우 절반 복용량.
간 또는 신부전 환자
간 또는 신장 장애가 있는 환자를 대상으로 한 임상 시험은 실시되지 않았습니다. 따라서 이러한 환자에게 디시논정 250mg을 처방할 때에는 주의가 필요합니다.
노인 환자
복용량 조정은 필요하지 않습니다.
약물 건너뛰기
복용량을 놓친 경우 기억나는 즉시 일반 복용량을 복용하십시오. 다음 복용량이 거의 다 될 때까지 놓친 복용량을 복용하지 마십시오. 놓친 복용량을 보충하기 위해 복용량을 두 배로 늘리지 마십시오.
부작용
부작용은 발생 빈도와 장기 계통에 따라 MedDRA 협약에 따라 다음과 같이 분류됩니다: 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100,< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, < 1/100), редкие (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редкие (≥ 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить исходя из имеющихся данных).
위장 장애
자주: 메스꺼움, 설사, 복부 불쾌감.
피부 및 피하 조직 장애
흔함: 발진.
일반 및 투여 부위 장애
자주: 무력증.
매우 드물게 발열.
신경계 장애
자주: 두통.
혈관 장애
매우 드물게: 혈전색전증.
혈액 및 림프계 장애
매우 드물게: 무과립구증, 호중구감소증, 혈소판감소증.
근골격계 및 결합 조직 장애
드물게: 관절통(관절통), 허리/허리 통증.
면역체계 장애
매우 드물게: 과민증, 아나필락시성 쇼크.
대사 및 영양 장애
매우 드물게: 급성 포르피린증.
약물: TORENDO® KU-TAB
약물의 활성 물질:
리스페리돈
ATX 인코딩: N05AX08
CFG: 항정신병 약물(신경 이완제)
등록번호 : LS-002602
등록일: 2006년 12월 29일
소유자 등록 인증서: KRKA d.d. (슬로베니아)
토렌도 쿠탭 방출 형태, 약물 포장 및 구성.
마름모꼴은 둥글고 양면이 볼록하며 밝은 분홍색이며 눈에 띄는 내포물이 있습니다.
탭 1개
리스페리돈
500mcg
-«-
1mg
-«-
2mg
부형제: 만니톨, 염기성 부틸 메타크릴레이트 공중합체, 포비돈, 미결정 셀룰로오스, 하이프롤로스(저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 LH-21), 아스파탐, 크로스포비돈, 적산화철(E172), 민트 및 멘톨 향료, 규산칼슘, 스테아르산마그네슘.
10개. - 물집(3) - 판지 팩.
약물에 대한 설명은 공식적으로 승인된 사용 지침을 기반으로 합니다.
토렌도쿠탭의 약리작용
항정신병 약물(신경 이완제).
리스페리돈은 세로토닌성 5-HT2 수용체와 도파민성 D2 수용체에 뚜렷한 친화성을 갖는 선택적 모노아민 길항제이며, 1-아드레날린성 수용체에도 결합하고, 약간 낮은 친화력으로 H1-히스타민 및 2-아드레날린성 수용체에도 결합합니다. 콜린성 수용체에 대한 향성이 없습니다. 또한 진정제, 항구토제, 저체온 효과도 있습니다.
항정신병 효과는 중변연계와 중피질계의 도파민 D2 수용체 차단으로 인해 발생합니다.
진정 효과는 뇌간의 망상 형성에서 아드레날린 수용체의 차단으로 인해 발생합니다.
항구토 효과는 구토 중추의 유발 구역에 있는 도파민 D2 수용체의 차단으로 인해 발생합니다.
저체온 효과는 시상하부의 도파민 수용체 차단으로 인해 발생합니다.
생산적인 증상(망상, 환각), 자동증을 감소시킵니다. 운동 활동을 덜 억제하고 고전적인 항정신병약물(신경 이완제)에 비해 강직증을 덜 유발합니다.
세로토닌과 도파민의 균형 잡힌 중추 길항 작용은 추체외로 증상의 위험을 줄일 수 있습니다.
리스페리돈은 용량 의존적으로 혈장 프로락틴 농도를 증가시킬 수 있습니다.
약물의 약동학.
흡입관
경구 복용 시 리스페리돈은 음식 섭취와 관계없이 완전히 흡수되며 혈장 내 Cmax는 1~2시간 후에 관찰됩니다.
분포
혈장 내 리스페리돈 농도는 약물 용량(치료 용량 내)에 비례합니다.
리스페리돈은 체내에 빠르게 분포됩니다. Vd는 1-2 l/kg입니다. 혈장에서 리스페리돈은 알부민 및 산성 -1-당단백질과 결합합니다. 혈장 단백질에 결합된 리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈의 분율은 각각 88%와 77%입니다.
대사
리스페리돈은 시토크롬 P450 IID6 동종효소에 의해 대사되어 유사한 약리학적 효과를 갖는 9-하이드록시-리스페리돈을 형성합니다.
리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈은 효과적인 항정신병 약물입니다. 리스페리돈의 추가 대사에는 N-탈 알킬화가 포함됩니다. 경구 복용 시 리스페리돈은 9-하이드록시-리스페리돈의 T1/2가 약 3시간 동안 제거되며 활성 항정신병 약물 분획은 24시간입니다.
대부분의 환자에서 리스페리돈의 CSS는 치료 시작 1일 후 관찰됩니다. 9-하이드록시-리스페리돈의 Css는 대부분의 경우 치료 시작 후 3~4일에 달성됩니다.
제거
70%는 소변으로 배설되며(그 중 35~45%는 약리학적 활성 분획의 형태), 14%는 담즙으로 배설됩니다.
약물의 약동학.
특별한 임상 사례의 경우
노인 환자 또는 신장 기능이 부족한 환자의 경우 약물을 일회 사용하면 혈장 내 활성 물질 농도가 높고 제거 속도가 느려집니다.
사용 표시:
생산적 및/또는 부정적 증상을 보이는 급성 및 만성 정신분열증 및 기타 정신병적 상태;
다양한 정신 질환의 정서 장애;
공격성(분노의 폭발, 신체적 폭력), 정신 장애(초조, 섬망) 또는 정신병적 증상이 있는 치매 환자의 행동 장애;
양극성 장애의 조증 치료에 보조 요법으로 사용됩니다.
파괴적인 행동(공격성, 충동성, 자기공격성)이 해당 질병의 임상상을 주도하는 경우, 15세 이상의 청소년 및 지능 수준이 저하되거나 정신 지체가 있는 성인 환자의 행동 장애에 대한 보조 요법으로 사용됩니다.
약물의 복용량 및 투여 방법.
Torendo Ku-tab 사탕은 깨지기 쉬우므로 깨질 수 있으므로 호일 포장을 통해 압착하면 안 됩니다. 점이 표시된 블리스터 호일의 가장자리를 조심스럽게 잡아당겨 포장을 개봉한 후 정제를 꺼낸 후 즉시 혀 위에 올려놓습니다. 정제는 몇 초 내에 입안에서 녹기 시작하며 물 없이 삼킬 수 있습니다. 입안에서 음식과 섞거나 물거나 씹지 마십시오.
정신분열증의 경우
성인과 15세 이상 어린이의 경우 리스페리돈을 1일 1~2회 처방할 수 있습니다.
초기 용량은 2mg/일입니다. 둘째 날에는 용량을 4mg/일로 증량해야 합니다. 이 시점부터 복용량은 동일한 수준으로 유지되거나 필요한 경우 개별적으로 조정될 수 있습니다. 일반적으로 최적의 복용량은 4-6mg/일입니다. 어떤 경우에는 용량 증량을 느리게 하고 초기 및 유지 용량을 낮추는 것이 정당화될 수 있습니다.
1일 10mg을 초과하는 용량은 저용량보다 효과적인 것으로 나타나지 않았으며 추체외로 증상을 유발할 수 있습니다. 1일 16mg 이상의 용량에서 약물의 안전성이 연구되지 않았기 때문에 이 수준 이상의 용량을 사용해서는 안 됩니다.
15세 미만 아동의 정신분열증 치료를 위한 약물 사용에 관한 정보는 없습니다.
간, 신장 질환이 있는 환자의 경우 초회 용량으로 0.5mg을 1일 2회 사용하는 것이 좋습니다. 이 용량은 1일 2회 1~2mg까지 점차적으로 늘릴 수 있습니다.
약물 남용 또는 약물 의존의 경우
치매환자의 행동장애의 경우
이 약의 권장 초기 용량은 1일 2회 0.25mg입니다(적절한 용량 기준). 필요한 경우, 용량을 0.25mg씩 1일 2회, 격일로 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 0.5mg을 1일 2회 투여하는 것입니다. 일부 환자는 하루에 2회 1mg의 약물을 사용하는 것이 좋습니다.
최적의 복용량에 도달하면 하루에 한 번 약물을 사용하는 것이 좋습니다.
양극성 장애의 조증
이 약의 권장 초기 용량은 1일 2정입니다. 필요한 경우, 이 용량은 하루에 2mg씩 증가할 수 있으며, 격일로 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1일 2~6mg입니다.
정신지체 환자의 행동장애의 경우
체중 50kg인 환자의 경우 초기 용량으로 0.5mg을 1일 1회 사용하는 것이 권장된다. 필요한 경우, 이 용량은 하루에 0.5mg씩 증가할 수 있으며, 격일로 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1일 1mg입니다. 그러나 일부 환자에서는 0.5mg/일을 사용하거나 1.5mg/일로 증량하는 것이 바람직합니다.
체중 50kg인 환자의 경우 초회용량 0.25mg을 1일 1회 사용하는 것이 권장된다. 필요한 경우, 이 용량은 하루에 0.25mg씩 증가할 수 있으며, 격일로 증량할 수 있습니다. 대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1일 0.5mg입니다. 그러나 일부 환자에서는 0.25mg/일을 사용하거나 0.75mg/일로 증량하는 것이 바람직합니다.
청소년의 Torendo Qu-tab 약물의 장기간 사용은 의사의 지속적인 감독하에 수행되어야합니다.
토렌도 쿠탭의 부작용:
중추신경계 및 말초신경계로부터: 불면증, 동요, 불안, 두통; 때때로 - 졸음, 피로, 현기증, 집중력 저하, 시야 흐림; 드물게 - 추체외로 증상(떨림, 강직, 타액분비과다, 운동완서, 정좌불능증, 급성 근육긴장 이상), 조증 또는 경조증, 뇌졸중(소인이 있는 노인 환자의 경우) 및 혈량과다증(다음증 또는 항이뇨 호르몬의 부적절한 분비 증후군으로 인해) , 지발성 운동 이상증(주로 혀 및/또는 얼굴의 불수의적 리듬 운동), 신경이완 악성 증후군(고열, 근육 강직, 자율 신경 기능의 불안정, 의식 손상 및 CPK 수준 증가), 체온 조절 장애 및 간질 발작.
소화기계에서: 변비, 소화불량, 메스꺼움 또는 구토, 복통, 간 트랜스아미나제 활성 증가, 구강 건조, 타액분비 저하 또는 타액과다분비, 식욕부진 및/또는 식욕 증가, 체중 증가 또는 감소.
심혈관계에서: 때때로 기립성 저혈압, 반사성 빈맥, 혈압 상승.
내분비계: 유즙분비, 여성형 유방, 월경 불규칙, 무월경, 체중 증가, 고혈당증, 기존 당뇨병의 악화.
생식 기관에서: 지속발기증, 발기부전, 사정 장애, 성불감증.
조혈 시스템에서: 호중구 감소증, 혈소판 감소증.
피부과 반응: 건조한 피부, 과다색소침착, 가려움증, 지루.
알레르기 반응: 비염, 발진, 혈관부종, 광과민증.
기타: 관절통, 요실금.
약물에 대한 금기 사항:
수유기;
15세 이하의 어린이 및 청소년(유효성 및 안전성이 확립되지 않음)
약물 성분에 과민증.
이 약은 심혈관계 질환(만성 심부전, 이전 심근경색, 심장 근육 전도 장애), 탈수 및 혈액량 저하, 뇌혈관 사고, 파킨슨병, 발작(병력 포함), 신장 또는 중증의 경우에는 주의해서 사용해야 합니다. 간부전, 약물 남용 또는 약물 의존, 염전(서맥, 전해질 불균형, QT 간격을 연장하는 약물의 병용)이 발생하기 쉬운 상태, 뇌종양, 장 폐쇄, 급성 약물 과다 복용 사례, 라이 증후군( 리스페리돈의 항구토 효과는 이러한 증상을 가릴 수 있습니다.
임신과 수유 중에 사용하십시오.
임신 중 리스페리돈의 안전성은 연구되지 않았습니다.
임신 중 약물 사용은 산모에게 예상되는 이익이 태아에 대한 잠재적 위험보다 클 경우에만 가능합니다.
리스페리돈과 9-하이드록시-리스페리돈이 함께 출시되기 때문에 모유, 수유 중에 약물을 사용해야하는 경우 모유 수유 중단 문제를 결정해야합니다.
Torendo ku-tab 사용에 대한 특별 지침.
정신분열증의 경우 리스페리돈 치료를 시작할 때 임상적으로 타당하다면 이전 치료를 점차적으로 중단하는 것이 좋습니다. 환자가 데포 항정신병 치료에서 전환하는 경우, 다음 예정된 주사 대신 리스페리돈 투여를 시작하는 것이 좋습니다. 항파킨슨병 약물의 지속적인 치료 필요성을 정기적으로 평가해야 합니다.
리스페리돈의 β-아드레날린 차단 효과로 인해 특히 초기 용량 적정 기간 동안 기립성 저혈압이 발생할 수 있습니다. 동맥저혈압이 발생하면 용량 감량을 고려해야 한다. 심혈관계 질환이 있는 환자, 탈수, 저혈량증, 뇌혈관 장애가 있는 환자의 경우 권장되는 대로 용량을 점진적으로 늘려야 합니다.
추체외로 증상의 발생은 지연성 운동이상증 발병의 위험 요소입니다. 지연성 운동이상증의 징후 및 증상이 나타나면 모든 항정신병 약물의 중단을 고려해야 합니다.
고혈압, 근육강직, 자율신경기능의 불안정, 의식손상, CPK 수치의 증가 등을 특징으로 하는 신경이완악성증후군이 발생하는 경우에는 리스페리돈을 포함한 모든 항정신병약물을 중단해야 한다.
카르바마제핀 및 기타 간효소 유도제를 중단하는 경우 리스페리돈의 용량을 감량해야 합니다.
환자는 체중 증가의 가능성이 있으므로 과식을 자제해야 합니다.
소아과에서의 사용
15세 미만의 어린이에게 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
차량 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향
치료 중에는 정신운동 반응의 집중력과 속도를 높여야 하는 잠재적으로 위험한 활동과 음주(에탄올)를 삼가하는 것이 필요합니다.
약물 과다복용:
증상: 졸음, 진정, 의식 저하, 빈맥, 동맥 저혈압, 추체외로 장애, 드물게 QT 간격 연장.
치료: 적절한 산소 공급 및 환기, 위 세척(환자가 의식이 없는 경우 삽관 후) 및 투여를 보장하기 위해 기도를 열어두는 것이 필요합니다. 활성탄완하제와 병용. 중요한 신체 기능을 유지하는 것을 목표로 하는 대증요법입니다.
가능한 심장 박동 장애를 적시에 진단하려면 가능한 한 빨리 ECG 모니터링을 시작해야 합니다. 중독 증상이 완전히 사라질 때까지 세심한 의학적 관찰과 ECG 모니터링이 수행됩니다. 특별한 해독제는 없습니다.
Torendo ku-tab과 다른 약물의 상호 작용.
리스페리돈은 주로 중추신경계에 작용하므로 다른 중추작용약물 및 에탄올과 병용투여 시에는 주의가 필요합니다.
리스페리돈은 레보도파 및 기타 도파민 작용제의 효과를 감소시킵니다.
클로자핀은 리스페리돈의 청소율을 감소시킵니다.
카바마제핀을 사용할 때 혈장 내 리스페리돈의 활성 항정신병 분획의 농도 감소가 관찰되었습니다. 다른 간효소 유도제에서도 유사한 효과가 관찰될 수 있습니다.
페노티아진, 삼환계 항우울제 및 일부 β-차단제는 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수 있지만 이는 활성 항정신병 약물 분획의 농도에 영향을 미치지 않습니다.
플루옥세틴은 리스페리돈의 혈장 농도를 증가시킬 수 있지만 활성 항정신병 약물 분획의 농도는 그 정도만큼 증가시킬 수 있으므로 리스페리돈의 용량을 조정해야 합니다.
리스페리돈을 혈장 단백질과 고도로 결합하는 약물과 동시에 사용하는 경우 혈장 단백질 분획에서 임상적으로 유의미한 약물 대체가 관찰되지 않습니다.
항고혈압제는 리스페리돈으로 인한 혈압 저하의 심각도를 증가시킵니다.
약국 판매 조건.
이 약은 처방전이 있어야 구입할 수 있습니다.
Torendo ku-tab 약물의 보관 조건.
이 약은 30°C를 초과하지 않는 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유효 기간: 2년.
