Мирену спираль поставили и назначили ливиал. Гормональная спираль Мирена: показания, последствия, отзывы женщин и врачей

Одним из факторов прогрессирования эндометриоидной болезни может стать искусственный медицинский аборт, поэтому для женщин с гинекологической патологией крайне важно использовать надежную защиту от нежеланной беременности. И при этом эффективно воздействовать на заболевание. Мирена при эндометриозе решает обе эти задачи, обеспечивая контрацептивное и лечебное действие. Гормональная внутриматочная спираль действует 5 лет. Выбор этого метода лечения производится по показаниям и с обязательным учетом противопоказаний и побочных эффектов. Высокая лечебная эффективность внутриматочного контрацептива при эндометриозе и миоме матки не вызывает сомнений: отзывы врачей единодушны – метод помогает затормозить рост миоматозных узлов и распространение эндометриоидных очагов.

Механизм действия внутриматочного препарата

Мирена – это гормональный контрацептив местного действия, содержащий малые дозы Левоноргестрела (прогестероновый препарат, который постепенно высвобождается и оказывает многогранное влияние на женский организм). Спираль вводится внутрь матки и воздействует на гинекологические заболевания следующим образом:

• изменение гормонального баланса с подавлением эстрогенной активности, которая преобладает при эндометриозе и миоме матки;
• торможение овуляции;
• снижение функции желтого тела;
• истончение внутренней оболочки матки, которое является причиной скудных менструаций или полного отсутствия критических дней;
• изменение проходимости цервикальной слизи и подавление активности попавших в половые пути сперматозоидов;
• ухудшение кровотока в эндометрии.

Мирена при эндометриозе – это надежная контрацепция и лечение заболевания. Отзывы женщин, использующих этот метод, указывают на избавление от болезненных и обильных менструаций. Все 5 лет использования внутриматочной гормональной системы можно не беспокоиться – нежеланная беременность не наступит.

Показания к применению

Помимо защиты от зачатия, гормональная спираль Мирена показана для лечения следующих состояний и заболеваний:

• эндометриоидная болезнь;
• лейомиома матки;
• гиперплазия эндометрия;
• полип матки или цервикального канала после удаления;
• обильные и длительные месячные с формированием стойкой анемии;
• маточные кровотечения в пременопаузе.

Необходимость использования спирали с гормональным действием определяет врач, который будет оценивать результаты обследования и учитывать вероятность будущих осложнений.

Противопоказания

Нельзя вводить в матку гормональную спираль в следующих случаях:

• при подозрении или наличии беременности;
• на фоне злокачественной опухоли любой локализации;
• при выявлении половых инфекций или гинекологического воспаления;
• на фоне любого острого инфекционного заболевания в организме;
• при маточных кровотечениях непонятного происхождения;
• при врожденных или приобретенных деформациях полости матки.

Обязательными подготовительными условиями перед введением внутриматочной спирали являются следующие исследования:

• взятие мазков на инфекции;
• бактериальный посев из цервикального канала;
• обследование на скрытые хронические инфекции;
• трансвагинальное УЗИ.

Эти диагностические методы помогут выявить противопоказания и станут эффективной профилактикой осложнений.

Лечебные эффекты

Применение спирали Мирена при эндометриозе и миоме обеспечивает лечение заболеваний через следующие факторы:

• предотвращение прогрессирования болезни;
• постепенное снижение кровопотери в месячные;
• удаление болевого синдрома;
• создание условий для безболезненных интимных отношений;
• предотвращение непланируемой беременности;
• лечение анемии через сохранения крови в женском организме;
• восстановление гормонального баланса при гиперэстрогении.

Спираль с местным эндокринным действием становится основным фактором лечения при аденомиозе, когда у женщины формируется ежемесячный порочный круг, связанный с болью, обильной менструальной кровопотерей и психоэмоциональными нарушениями.

Преимущества метода

Главными достоинствами внутриматочного метода являются:

• максимальная контрацептивная эффективность;
• временная утрата детородной функции (после удаления спирали через 3-6 месяца способность к деторождению восстанавливается);
• отличное лечебное действие при миоме и эндометриозе;
• снижение менструальной кровопотери с эффективным лечением малокровия.

Именно сочетание контрацепции и лечения становятся основным фактором для выбора спирали для длительного использования.

Недостатки

Существенными ограничениями для использования спирали могут стать следующие факторы:

• высокая цена;
• выраженные изменения менструального цикла;
• неприятные побочные эффекты.

Цена спирали достаточно высока, но это разовое вложение денег на 5 лет. Отзывы женщин показывают, что ежемесячная покупка таблеток Жанина или Визанны на этот период обойдется в значительно большую сумму. Прекращение менструаций при анемии и маточных кровотечениях станет преимуществом Мирены, а побочные эффекты возможны в первые месяцы после введения спирали в матку.

Побочные проявления

Чаще всего в первое время после начала использования гормональной спирали возможно возникновение следующих неприятных проблем:

• скудное кровомазанье, не связанное с месячными;
• отсутствие регулярности и цикличности критических дней;
• разной степени выраженности головные боли;
• тошнота;
• боль и нагрубание в молочных железах;
• изменения на коже (повышение сальности, угри).

Значительно реже возникают:

• депрессивные состояния;
• кистозные образования в яичниках небольших размеров.

В любом случае все эти симптомы через 2-3 месяца исчезают самопроизвольно без какого-либо лечения: отзывы врачей показывают, что побочные эффекты гормональной спирали недолговечны. Обычно подавляющее большинство женщин через полгода после введения Мирены забывают обо всех проблемах, которые беспокоили до начала применения лечебно-контрацептивной спирали.

Наблюдение

Лучшая профилактика возможных осложнений – регулярные профилактические визиты к врачу. В первый год после введения Мирены необходимо посещать доктора:

• через неделю после манипуляции по установке внутриматочной спирали;
• через месяц;
• по прошествии полугода.

В дальнейшем надо ежегодно проходить медосмотр, не забывая о сроке ношения Мирены: после 5 лет необходимо удалить или заменить спираль.

Гормональная спираль Мирена относится к высокоэффективным методам лечения эндометриоза и миомы матки, которое сочетает лечебное и контрацептивное действие. Обязательное условие для безопасного применения – учет показаний и противопоказаний к этому методу терапии. Ввести спираль в матку может только врач, имеющий навык подобных манипуляций. Не нужно волноваться по поводу неприятных симптомов, появляющихся в первые месяцы после начала применения лечебно-контрацептивного метода: обратившись к врачу, надо сообщить о проблемах и выполнить все рекомендации специалиста. Важным достоинством Мирены является обратимость контрацептивного эффекта – через 6-12 месяцев после удаления гормональной спирали женщина может осуществить мечту, забеременеть и выносить малыша.

Спираль Мирена является гормональной внутриматочной системой, применяющейся как для контрацепции, так и для лечения многих гинекологических заболеваний. Кому можно ставить Мирену согласно инструкции и в каких ситуациях оправдано ее использование?

Принцип действия

Гормональная спираль содержит в своем составе синтетический гестаген – левоноргестрел, высвобождающийся в небольших дозах каждые сутки (по 20 мкг).

Инструкция описывает спираль так: Мирена выглядит как двусторонний крючок в форме буквы «Т», который будет находиться в полости матки. Также имеется длинная трубка-проводник, при помощи которой врач сможет установить систему. По истечении срока использования или же при возникновении различных осложнений спираль извлекается при помощи специальных нитей, которые абсолютно не мешают в повседневной жизни.

ВМС Мирена действует таким образом:

1. Вещество, выделяющееся спиралью, оказывает связывающее действие на секрет, что приводит к сгущению и повышению вязкости последнего. Это предупреждает попадание сперматозоидов в полость матки и мешает последующему оплодотворению.
2. Если сперматозоиды проникли в матку, то левоноргестрел подавляет их подвижность. Это усложняет попадание сперматозоидов к яйцеклетке и препятствует оплодотворению. Если оплодотворение все же произошло, то спираль механически не дает прикрепиться плодному яйцу.
3. Препарат препятствует созреванию фолликулов и образованию среди них доминантного.
4. Левоноргестрел оказывает антипролиферативное действие – тормозит разрастание ткани эндометрия, что приводит к уменьшению продолжительности и объема менструаций. За счет этого эффекта ВМС Мирена применяется при лечении многих гинекологических заболеваний. При использовании препарата сначала происходит усиление выделений во время менструации, но потом они становятся более скудными и могут вообще прекратиться.
5. Мирена не влияет на детородную функцию после извлечения и не изменяет уровень эстрадиола в крови.
6. Не оказывает сильной местной реакции на нахождение инородного тела в полости матки.

Индекс Перля: 0.1-0.5. Он показывает надежность метода контрацепции и рассчитывается по количеству беременностей у 100 девушек за год при регулярной половой жизни. Чем ниже индекс, тем надежнее метод.

Показания и противопоказания к использованию спирали

Мирена применяется в таких ситуациях:

• Контрацепция.
• Лечение гинекологических заболеваний: идиопатическая меноррагия (обильные и длительные маточные кровотечения).
• Профилактика гиперплазии эндометрия у женщин, принимающих эстрогены в качестве заместительной терапии.

Противопоказания:

• Беременность.
• Воспаление эндометрия и шейки матки (эндометрит и цервицит).
• Новообразования гениталий.
• Маточные кровотечения неясной причины.
• Аномалии матки.
• Повышенная чувствительность к компонентам ВМС Мирена.

Противопоказаний достаточно много: требуется консультация врача.

Нежелательные эффекты на фоне Мирены

Что касается побочных действий, то их возникновение заранее предугадать нельзя. Чаще всего женщины обращаются к врачу с жалобами на увеличение продолжительности менструации, нерегулярные кровотечения. К концу первого года действия спирали эти явления прекращаются или становятся незначительными.

Также могут возникать реакции со стороны различных органов и систем:

• головные боли;
• боли в животе;
• тошнота;
• подавленное настроение;
• депрессия.

Со стороны половой системы:

• инфекции;
• боли в груди;
• изменение выделений.

Осложнения: чем опасна спираль для женщины

Осложнения на фоне использования Мирены наступают редко и чаще всего по причине несоблюдения рекомендаций врача или же при постановке некачественной гормональной спирали.

Выпадение спирали

Самое частое осложнение, возникающее обычно в первые месяцы использования системы. Сопровождается болями внизу живота, которые не снимаются приемом анальгетиков и спазмолитиков. При появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

Для уточнения местонахождения спирали назначают УЗИ органов малого таза. Далее решается вопрос о необходимости сохранения системы (иногда спираль не подходит по размеру, неправильно установлена и т. д.). Возможно извлечение ВМС с дальнейшим назначением другой контрацепции. Одна и та же спираль не используется дважды.

Иногда спираль выпадает без явных симптомов, и это может привести к наступлению нежелательной беременности. Если же зачатие ребенка наступает на фоне ВМС, то часто регистрируются случаи внематочной беременности и выкидыши на раннем сроке.

Перфорация матки

По отзывам врачей, самым редким и тяжелым осложнением является перфорация матки спиралью. Обычно это происходит из-за неправильной, грубой постановки врачом контрацептива. В первые часы (при полной перфорации) женщина испытывает слабость, падает давление, учащается пульс и дыхание, на теле – холодный липкий пот. Эти симптомы указывают на внутрибрюшное кровотечение и требуют срочного обращения к врачу!

При неполной перфорации все симптомы могут развиваться на протяжении нескольких дней и также требуют незамедлительного обращения к гинекологу!

Подготовка к введению гормональной спирали

Если вы решили использовать Мирену, то перед ее постановкой нужно пройти ряд исследований, которые позволят судить о возможных противопоказаниях.

Стандартная схема диагностики перед установкой спирали:

• Мазки из влагалища (на флору – для исключения возможного воспаления и распространения инфекции, на цитологию – чтобы убедиться в отсутствии различных заболеваниях шейки матки (раковых и предраковых) и возможности установки гормональной спирали).
• УЗИ органов малого таза.
• Анализ крови на ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) для исключения беременности.

Когда можно ставить Мирену?

Процедура введения спирали безболезненна, но может принести некоторый дискомфорт. Перед установкой системы врач проведет все необходимые исследования, еще раз проверит наличие или отсутствие беременности. Вводится Мирена в матку при помощи проводника, который уже имеется на спирали. Далее врач закрепляет ВМС в полости матки специальными усиками, которые должны находиться во влагалище. Длина усиков минимальная и не приносит женщине дискомфорта, хотя иногда они ощущаются партнером во время секса.

При установке спирали женщина должна посетить гинеколога в первые 7 дней своего цикла (1-й день цикла – 1-й день начала менструального кровотечения). В этот срок шейка матки слегка приоткрыта, что облегчает установку ВМС. Также в это время вероятность развития беременности сведена к минимуму.

После родов спираль можно устанавливать минимум через 2 месяца. Это зависит от индивидуальных особенностей организма женщины. После рождения ребенка матка должна вернуться в свои прежние размеры. Это явление носит название инволюция матки (у некоторых женщин этот процесс занимает 4 месяца).

Если же женщина решила установить спираль после аборта, то врачу следует пронаблюдать пациентку минимум неделю для исключения возможного инфицирования и осложнений.

Спираль Мирена устанавливается на срок до 5 лет и не рекомендуется для дальнейшего использования после истечения срока годности.

Наблюдение после установки ВМС

После введения спирали Мирена контроль за состоянием пациентки очень важен. Нужно обратить внимание на давление, пульс, цвет кожи и, конечно, ощущения женщины. Это необходимо для уточнения правильности расположения спирали и для распознавания осложнений, которые могли возникнуть во время постановки.

При перфорации матки женщина чувствует боль внизу живота, падает давление, пульс и дыхание учащаются. Все эти симптомы свидетельствуют о внутрибрюшном кровотечении.

Если женщина чувствует себя комфортно, то ей нужно посещать врача по его рекомендации для периодических осмотров и ежемесячно проверять наличие усиков спирали возле шейки матки.

Бывает такое, что в первое время женщина чувствует себя хорошо, но позже состояние ухудшается: появляется тянущая боль внизу живота, тошнота, дискомфорт в груди, маточные кровотечения.

При любых тревожащих вас симптомах нужно срочно обратиться к врачу. То, что покажется вам незначительным, может оказаться значимым симптомом в прогрессирующем ухудшающемся состоянии!

Удаляет ВМС только врач-гинеколог, так как самостоятельное извлечение может навредить слизистой оболочке половых органов и привести к нежелательным последствиям (например, инфекции). Удаление производится во время менструации, после предварительного гинекологического осмотра. Для извлечения спирали врачу требуется потянуть за усики, и ВМС выйдет из полости матки. По отзывам пациенток, удаление спирали не приносит существенного дискомфорта или боли.

Существуют как прямые показания к удалению, так и собственное желание женщины. Обязательно извлекают ВМС при таких состояниях:

• Окончание срока годности спирали.
• Воспаление придатков матки.
• Рост или его первичное возникновение.
• Выпадение спирали.
• Зачатие ребенка.

Беременность при ВМС: есть ли шансы?

Внутриматочная спираль не является 100% гарантией предупреждения нежелательной беременности. Иногда фиксируются случаи прикрепления плодного яйца в матке и его дальнейшего развития. Заподозрить такое состояние женщина может по тянущим приступообразным болям в животе, которые отдают в крестец, изменению цикла менструации в виде задержки или появления ациклических выделений. Следует срочно обратиться к врачу и уточнить наличие или отсутствие беременности . После проведенных обследований врач устанавливает диагноз (внематочная или маточная беременность, срок) и принимает совместное с пациенткой решение по поводу пролонгирования или прерывания беременности.

Ответы на часто задаваемые вопросы

Может ли выпасть Мирена?

Да, Мирена может выпасть. Это зависит от компетентности врача, устанавливающего спираль, соблюдения рекомендаций гинеколога после постановки и ряда других факторов. При подозрении на выпадение нужно срочно обратиться к врачу.

Что делать, если усики спирали не видны во влагалище?

Усики спирали не должны быть видны, но они должны быть доступны женщине для тактильного распознавания. Если женщина не находит пальцами усиков, то следует незамедлительно обратиться к врачу для установления местонахождения или уточнения выпадения спирали. Нащупать усики спирали женщине желательно после менструации, так как есть риск бессимптомного выпадения, а значит, существует вероятность незапланированной беременности. Чем быстрее женщина обратится к врачу со своими опасениями, тем раньше можно будет судить о возможности беременности и дальнейшей тактики.

Кто должен устанавливать и удалять спираль?

Устанавливать и удалять спираль может только квалифицированный врач акушер-гинеколог.

Можно ли ставить Мирену нерожавшим женщинам?

Можно ли ставить Мирену при сахарном диабете?

Да, можно. Сахарный диабет не является противопоказанием к постановке спирали.

Что будет, если вовремя не удалить Мирену?

Мирена – гормональный препарат. По истечению срока действия левоноргестрел не выделяется и не оказывает своего гормонального эффекта. Также возрастает частота возникновения осложнений, связанных с длительным ношением спирали:

• воспаление придатков матки;
• нарушение репродуктивного здоровья женщины;
• воспаление шейки матки;
• нарушение биоценоза влагалища и др.

Можно ли использовать Мирену для экстренной контрацепции?

Нет, гормональная ВМС не используется для экстренной контрацепции, когда половой акт уже произошел. Существует множество других препаратов для предупреждения нежелательной беременности.

Можно ли ставить Мирену кормящей маме?

Да, можно. Спираль не влияет на лактацию, левоноргестрел не проникает в грудное молоко и, соответственно, препарат не опасен для ребенка.

Деторождение - одно из самых приятных и радостных событий, которые могут произойти в жизни супругов. Однако к нему следует тщательно подготовиться морально, физически и финансово.

Очень хорошо, что каждая семейная пара может сама решить, сколько ей иметь детей и когда. Для этого супруги пользуются разными противозачаточными средствами, одним из которых является гормональная спираль. Плюсы и минусы данного метода контрацепции, тонкости установки и применения, отзывы и часто задаваемые вопросы - все это вы найдете в нашей статье.

А сейчас давайте разберем принцип действия спирали и дадим ее описание.

Описание спирали

Гормональная внутриматочная спираль - это одно из самых эффективных противозачаточных средств. Она сделана из пластика и имеет форму буквы “Т”. На спирали, размер которой варьируется от трех до пяти сантиметров, размещен небольшой отсек, содержащий необходимый гормон. Суть данного устройства заключается в том, препарат вводится в организм постепенно, в одинаковых дозах. Каково его действие?

Гормон влияет на матку таким образом, что пропадает ее способность смыкаться. Это происходит из-за торможения увеличения эпителия матки, ослабевания функции желез и самоуплотнения цервикальной слизи. Вследствие этого оплодотворенная яйцеклетка не может достичь полости матки, а значит, беременность не наступает.

Как видим, многие виды гормональных спиралей являются абортивными средствами, так как их задача состоит не в том, чтобы воспрепятствовать яйцеклетке оплодотвориться, а в том, чтобы ограничить ей доступ в матку. То есть беременность происходит, но развитие оплодотворенной яйцеклетки прекращается.

Какие имеются положительные и отрицательные стороны установки гормональной спирали? Давайте узнаем.

За и против использования спирали

Прежде чем решить, каким противозачаточным средством пользоваться, женщина должна взвесить все плюсы и минусы того или иного метода. Давайте обсудим их подробнее в свете нашей темы.

Позитивные моменты гормональной противозачаточной спирали :

• Почти стопроцентная гарантия предупреждения нежелательной беременности.
• Комфортность в использовании.
• Местное действие препарата.
• Продолжительность употребления.
• Отсутствие неприятных ощущений во время полового акта.
• Лечебное действие при некоторых заболеваниях.

К основным негативным аспектам гормональной спирали относят:

• Дорогостоящая установка.
• Существование побочных эффектов.
• Детородная функция полностью восстанавливается лишь спустя шесть-двенадцать месяцев после извлечения устройства.
• Возможность установки спирали только тем, кто имеет детей (нерожавшим женщинам могут назначить контрацептив только по медицинским показаниям).
• Применение гормональных препаратов во время лечения болезней осуществляется только после консультации со специалистом.
• Необходимость в привыкании (поначалу некоторые женщины могут испытывать дискомфорт).
• Отсутствие защиты от инфекции, передающейся половым путем.
• Невозможность использования при отдельных заболеваниях.

Какими же побочными эффектами обладает гормональная спираль?

Негативные последствия

Побочными эффектами гормональной спирали считаются:

1. Вероятность открытия кровотечения.
2. Появление доброкачественных кист на яичниках (которые могут пройти сами по себе).
3. Возможность внематочной беременности.
4. Болезненные ощущения в молочных железах.
5. Различные патологические изменения в органах половой системы.
6. Раздражительность, плохое настроение, депрессия.
7. Боли в органах малого таза.
8. Частые головные боли.

Согласно различным исследованиям, многие из перечисленных выше симптомов возникают в начальный период действия гормона и исчезают сразу после привыкания к нему организма.

А что можно сказать о противозачаточных таблетках? Эффективны ли они в борьбе с нежелательной беременностью? Имеют ли отрицательное влияние? И что лучше выбрать: пилюли или спираль?

Гормональные препараты

Извечный вопрос: “Внутриматочная спираль или гормональные таблетки - что лучше?” - следует решить на основании своих взглядов и предпочтений. Что при этом можно учесть?

Прежде всего следует знать, что гормональные противозачаточные препараты бывают очень разными как по составу, так и по принципу действия. Некоторые из них оказывают абортивное влияние (делают оболочку матки настолько тонкой, что к ней не может прикрепиться только что образовавшийся эмбрион), другие же сгущают маточную слизь так, что не дают сперматозоиду оплодотвориться.

Существуют ли положительные и отрицательные стороны противозачаточных “пилюль”? Конечно, и вот некоторые из них.

Недостатки. К ним относится неудобный график приема, который можно пропустить или забыть, и тогда вероятность беременности возрастет. А также ряд побочных эффектов, схожих с побочными действиями спирали.

Достоинства. К данному преимуществу лекарственных средств можно отнести становление гормонального фона женщины, в том числе стабилизацию менструального цикла, что избавляет "слабый пол" от болей в период “критических дней”, а также может благоприятно отразиться на внешности (состоянии кожных покровов и волос).

Еще одной немаловажной положительной чертой таблеток служит то, что их применение предотвращает развитие новообразований в женских половых органах и предупреждает возникновение внематочной беременности. Более того, гормоны в виде лекарственных препаратов не влияют на основные репродуктивные функции - вероятность зачатия восстанавливается почти сразу же после прекращения предохранения.

Итак, достоинства, недостатки и отрицательные последствия гормональных спиралей определены, а решение установить данный вид контрацепции принят и одобрен. Что же следует делать дальше?

Установка контрацептива

Установка гормональной спирали должна проходить в стерильных условиях. Осуществлением манипуляции занимается опытный врач. Если данные условия соблюдены, внутриматочная спираль не будет причинять болезненных ощущений, а опасность инфекционного заражения полости матки будет сведена к минимуму.

Необходимо ли перед установкой спирали пройти какие-то процедуры или обследования? Конечно.

Прежде всего следует исключить вероятность беременности (для этого существует специализированный тест или определенный анализ крови и мочи). Также необходимо будет пройти универсальные исследования: общий анализ крови/мочи, вагинальный мазок и гинекологическое УЗИ. Если женщина больна какими-либо хроническими заболеваниями, потребуются консультации узких специалистов.

А теперь давайте перейдём к следующему вопросу: какие бывают гормональные спирали и чем они отличаются друг от друга?

Виды внутриматочных контрацептивов

Наибольшим спросом в Российской Федерации пользуются такие виды гормональных внутриматочных спиралей:

1. "Мирена" (производится в Германии).
2. "Левонова" (производится в Финляндии).

Оба средства защиты имеют почти идентичную конструкцию и характеристику.

Но так как наиболее распространенным методом контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) "Мирена", то далее речь пойдет именно о ней.

Что такое "Мирена"

Данный вид противозачаточного средства надежно фиксируется в матке женщины благодаря своей “Т”-образной конструкции. На нижнем крае изделия размещена ниточная петля, чтобы было легко изымать систему из организма.

В центре ВМС "Мирены" находится устройство с пятьюдесятью двумя миллиграммами гормона белого цвета (левоноргестрелом), который медленно проникает в организм через специальную мембрану.

Действовать контрацептив начинает сразу же после установки. Высвобождаясь напрямую в полость матки, гестаген действует преимущественно местно. При этом достигается достаточно высокая концентрация левоноргестрела непосредственно в эндометрии.

Как и другие гормональные спирали, "Мирена" заглушает активность эпителия матки и понижает мобильность сперматозоидов. В течение нескольких месяцев происходит преобразование в эндометрии, что приводит к редким кровянистым выделениям и в конечном итоге к сокращению менструального цикла или к полной его отмене.

Существуют ли противопоказания к использованию данного метода контрацепции? Да, и об этом поговорим ниже.

Когда нельзя устанавливать "Мирену"

Гормональную спираль "Мирена" запрещается применять, если:

1. Существует вероятность наличия беременности.
2. Присутствуют воспалительные процессы в органах малого таза или в мочевой системе.
3. Фигурируют хронические половые инфекции.
4. Отмечаются онкологические, предраковые состояния матки или молочных желез.
5. Имеется в анамнезе тромбоз.
6. Существуют серьезные заболевания печени.
7. Присутствует аллергическая реакция на компоненты спирали.

Показания к применению

Иногда "Мирену" рекомендуют использовать в качестве вспомогательного лечения некоторых заболеваний. Например, миомы матки, сопровождающейся сильными болями и кровотечениями. В данном случае внутриматочная спираль ослабит подобные симптомы. Также она облегчит боли во время ежемесячных менструаций и сможет значительно снизить или приостановить увеличение миоматозных узлов.

Как установить "Мирену"

Как уже отмечалось выше, устанавливать ВМС должен специалист-гинеколог. После внимательного осмотра и проведенных обследований врач поставит "Мирену" у себя в кабинете, причем сделает это быстро и безболезненно. Если у женщины наблюдается низкий болевой порог, ей могут ввести местное обезболивающее.

Когда лучше всего осуществить данную манипуляцию? В период первой недели после начала критических дней, когда вероятность забеременеть была сведена к нулю.

Существуют ли у "Мирены" побочные эффекты? Конечно, как и у других гормональных спиралей.

Отрицательное влияние

Какие нежелательные последствия может иметь данная гормональная спираль? Вред для организма, причиненный "Миреной", обычно временен и минимален. Прежде всего это:

• угревые высыпания;
• тошнота;
• прибавление в весе;
• головные боли;
• резкие перепады настроения;
• отсутствие менструаций, минимизация выделений;
• понижение сексуальной активности;
• боли в позвоночнике.

Такие симптомы встречаются нечасто и вскоре проходят. Если же дискомфорт и сопутствующие неприятные ощущения не проходят, стоит обратиться к врачу.

А можно ли ставить гормональную спираль "Мирена" сразу же после родов?

Роды и кормление грудью

Сразу же после родоразрешения не рекомендуется устанавливать внутриматочный контрацептив. Это обусловлено увеличением объема матки, что может спровоцировать скорое выпадение устройства. По инструкции, должно пройти около двух месяцев (а в некоторых случаях и больше), прежде чем матка вернется к первоначальным размерам, и гинеколог разрешит введение "Мирены".

Если женщина кормит грудью - это не причина отказываться от контрацептива. Дело в том, что гормон, действующий в спирали, ни в коем случае не будет распространяться по кровеносным сосудам и всасываться в молоко. Как уже упоминалось выше, принцип действия "Мирены" заключается в местном распределении основного вещества.

Можно ли устанавливать спираль после выкидыша или аборта? Иногда это можно сделать в тот же день, иногда - спустя неделю. Как бы там ни было, решение принимает лечащий гинеколог после детального осмотра пациентки.

Выпадение спирали

Хотя "Мирену" ставят не меньше чем на пять лет, иногда наблюдаются случаи ее самовольного выпадения. Как это можно определить?

Например, во время менструаций следует внимательно рассматривать прокладки и тампоны, дабы заметить выпавшее устройство. Кроме того, на какое-либо изменение в положении спирали будет указывать плохое самочувствие или болезненные ощущения, испытываемые женщиной.

Почему спираль может самоудаляться? Это происходит довольно редко, зачастую на первых порах установки внутриматочной системы и чаще всего у нерожавших женщин. Причины такого явления научно не определены и не обоснованы.

Точно доказано, что ни рвота, ни диарея, ни занятия спортом, ни прием алкоголя не влияют на частичное или полное выскальзывание "Мирены" из полости матки.

Да, гормональная спираль - это эффективное средство против беременности. Но что делать, если оплодотворение все же наступило?

Беременность и "Мирена"

Здесь стоит упомянуть, что беременность наступает крайне редко при использовании внутриматочного контрацептива. Однако если такое произойдет, рекомендуется как можно скорее сделать УЗИ, чтобы определить место, где прикреплён плод.

Если оплодотворенная яйцеклетка закрепилась в матке, ВМС следует удалить. Это предотвратит развитие угрозы для развития ребенка.

Если же "Мирена" глубоко вросла в плаценту, то ее не рекомендуется вынимать, чтобы не навредить плоду.

На рождение здорового ребенка практически не влияет то, останется гормональная спираль в матке или нет. В таких инцидентах закономерность невозможна: наблюдались случаи рождения как здоровых детей, так и с патологиями. До сих пор сложно определить, являются ли отклонения в развитии плода следствием пребывания контрацептива в матке или же на это повлияли другие, более объективные факторы.

Удаление ВМС

Так как срок действия "Мирены" ограничен пятью годами, по истечении этого периода систему удаляют и, по желанию женщины, ставят новую. По мере необходимости спираль можно изъять и раньше.

Это сделать очень легко. В любой из дней менструального цикла следует обратиться к лечащему гинекологу, который осторожно вытянет "Мирену", захватив ее нити специальными щипцами.

После подобной процедуры врач обязан проверить цельность и неповрежденность системы. Если какой-то элемент отсутствует (например, выскользнула сердцевина с гормоном), специалист проведет необходимые манипуляции для их извлечения из организма.

Возможно ли наступление беременности сразу после снятия контрацептива? В некоторых случаях это может произойти уже на следующий месяц. Зачастую же организму понадобится определенное время, чтобы перестроиться на функцию деторождения. Иногда этот период может длиться целый год.

На практике

Каковы же реальные мнения по поводу использования гормональной спирали? Отзывы об этом довольно двояки и противоречивы.

Прежде всего многих пациенток не устраивает абортивное действие, оказываемое некоторыми видами гормональных спиралей, а также их отрицательное влияние на кожу и вес. Однако последнее негативное действие легко устранимо - специалисты рекомендуют женщинам с ВМС побольше двигаться и отказаться от сладкого, мучного и жирного.

Другие же очень довольны выбранным контрацептивным методом и с радостью отмечают отсутствие или минимизацию менструаций, удобство в использовании и выгодную стоимость (если рассчитать за пятилетний период общую цену противозачаточных таблеток, то установка спирали уже не выглядит такой дорогостоящей).

Гинекологи также не могут однозначно сойтись во мнениях по поводу использования ВМС. Они подтверждают довольно высокий уровень защиты и некоторые лечебные свойства спирали, однако отмечают, что ее следует устанавливать осмотрительно, после скрупулезной диагностики.

На сегодняшний день одним из наиболее распространённых видов контрацепции как в нашей стране, так и по всему миру, является использование внутриматочных спиралей. Применяются они с середины прошлого века, но постоянно изменяются и совершенствуются. Сегодня на смену привычным медьсодержащим спиралям приходят гормональные системы, наиболее популярной из которых является Мирена. Она соединяет лучшие качества ВМС и пероральных гормональных контрацептивов.

Что собой являет гормональная система Мирена

Выглядит Мирена как обычная спираль Т-образной формы, помогающей надежно закрепить её в матке. Один из краев оснащён специальной петелькой с ниткой, которая предназначена для изъятия системы. В центре спирали находится беловатого цвета контейнер, в котором содержится гормон. Через специальную мембрану он медленно выделяется и поступает в матку. Каждая система содержит 52 мг. гестагена или левоногестрела.

Внешне Мирена практически не отличается от обычной спирали

Сама Мирена заключается в особую трубку и пакуется в отдельную пластиково-бумажную упаковку. Извлекать спираль из неё можно только непосредственно перед установкой. В неповреждённой упаковке система может храниться 3 года при температуре 15-30 градусов.

Как она действует

Сразу после установки Мирена начинает выделять в матку гормон. Ежедневно в её полость попадает 20 мкг., а через пять лет это количество снижается до 10 мкг. в день, поэтому приходит время менять систему. Практически весь гормон при этом сосредотачивается в эндометрии, оказывая местное воздействие. В кровь попадают только микродозы препарата. Начинается выделение гормона примерно через час после введения спирали, а через две недели достигается максимальная его концентрация.

Конечно, этот показатель сильно зависит от веса женщина. При весе в 54 кг. содержание левоноргестрела в крови бывает выше примерно в 1,5 раза. Практически всё вещество расщепляется в печени и выводится почками и через кишечник.

В белом контейнере содержится лекарственный препарат

Контрацептивный эффект при применении Мирены достигается как при помощи местной реакции на инородное тело, так и под воздействием гормона – это повышает её эффективность до ста процентов. Внедрение оплодотворённой яйцеклетки не происходит из-за истончения и заглушения активности маточного эпителия, так как его естественный рост и функционирование желез приостанавливаются.

После обязательного удаления спирали через пять лет следующую можно ставить сразу же без каких-либо перерывов.

Под воздействием гормона, выделяемого спиралью, подвижность сперматозоидов в матке и её трубах заметно снижается, что также усиливает противозачаточный эффект. Кроме того, слизистый слой цервикального канала становится более толстым и менее проницаемым. Поэтому большинство сперматозоидов просто не проникает в полость матки.

Плюсы использования Мирены

Преимуществ у данной гормональной внутриматочной системы очень много, особенно если сравнивать с простыми спиралями или пероральными контрацептивами.Мирена практически никогда не выпадает, как это бывает с другими приспособлениями. Её гормон расслабляет мускулатуру матки и не позволяет ей выталкивать спираль. Кроме того, использование Мирены заметно снижает риск развития воспалительных процессов.

Так как при использовании Мирены у многих женщин прекращаются менструации, как только это произойдёт, необходимо сделать тест на беременность. После получения отрицательного результата повторный можно не проводить, так как вероятность оплодотворения в таком состоянии практически равна нулю.

Эта гормональная система даёт гораздо более высокую контрацептивную защиту, чем любой другой способ предотвращения беременности. Её эффективность доходит до 100%. При этом сразу после удаления спирали у женщины практически полностью восстанавливается репродуктивная система. Желаемая беременность в течение года наступает у 80% пар.

Устанавливают Мирену, как и любую другую ВМС

Огромным плюсом гормональной системы является возможность её применения у пациенток разных возрастов. Она не оказывает заметного негативного влияния при использовании в период лактации, поэтому выигрывает у пероральных контрацептивов. Также использовать Мирену могут нерожавшие девушки и женщины в период климакса.

Кроме контрацептивного эффекта, она также обладает лечебными свойствами, может предотвращать некоторые заболевания, защищать эндометрий от гиперпластических процессов, предотвращать разрастание эндометриоидных кист и миом.

Мирена против миомы

Нередко Мирену рекомендуют в качестве лекарственного средства против миомы матки. Она действительно помогает сдерживать её рост и уменьшает неприятные симптомы. Часто при миоме менструации становятся более болезненными и обильными, что доставляет женщине дискомфорт. Применение Мирены делает месячные практически безболезненными и очень скудными, а у 20% женщин они прекращаются вовсе. При этом все органы, в том числе и яичники, продолжают нормально функционировать, просто объём слизистой оболочки матки сильно уменьшается.

Классификация миом

Такое сдерживающее действие позволяет этой гормональной системе предотвращать появление миом. Если же опухоль уже есть, то наличие Мирены затормозит её рост. Во многих случаях это позволяет избежать хирургического вмешательства и даже удаления матки. Конечно, сама миома никуда не денется, но при этом симптомы пропадут, прогрессирование заболевания прекратится, и женщина получит возможность жить полноценной жизнью. После удаления спирали рост опухоли может возобновиться – тогда просто устанавливают новую гормональную систему.

Побочные действия

Использование Мирены, как и любого другого гормонального средства, может приводить к различным побочным эффектам. Некоторые неприятности могут возникать сразу после установки спирали. В первое время менструации могут стать более длительными и болезненными. Кроме того, из-за перестройки эндометрия у некоторых женщин бывают нерегулярные мажущие выделения. Но постепенно они становятся всё более редкими и скудными вплоть до полного прекращения менструаций. Следует отметить, что после прекращения применения этого средства их характеристики станут прежними на протяжении нескольких месяцев.

Боль в животе — один из возможных побочных эффектов Мирены

Хотя из Мирены левоноргестрол выделяется непосредственно в полость матки, некоторое его количество всё же всасывается в кровь. Обычно его концентрации в крови бывают очень незначительными, примерно в семь раз меньше, чем при использовании оральных контрацептивов. Но всё же риск появления побочных эффектов присутствует. Они могут проявляться в форме незначительного снижения либидо, слабых болях в спине и животе, некотором увеличении массы тела, которое объясняется задержкой жидкости в организме. Большинство неприятных ощущений пропадают через месяц-полтора, изредка через полгода.

Левоноргестрол, который входит в состав Мирены, влияет на толерантность к глюкозе. Поэтому пациенткам с сахарным диабетом, использующим эту спираль, необходимо более тщательно следить за уровнем сахара в крови.

Нередко при использовании Мирены развиваются кисты яичников. Заподозрить их можно при появлении сильных болей в животе, которые не пропадают даже после приёма обезболивающего. Такое состояние редко требует какого-либо лечения. Обычно кисты пропадают сами по себе примерно за три месяца.

Противопоказания

Несмотря на огромное количество преимуществ, существуют ситуации, когда использовать Мирену нельзя. Противопоказана данная спираль женщинам с повышенной чувствительностью к любому из её компонентов. Не рекомендуют её пациенткам с тяжелыми поражениями печени в анамнезе, например, с активным гепатитом, опухолями или циррозом. Запрещена Мирена при злокачественных новообразованиях в матке или её шейке. Тромбоз глубоких вен ног в анамнезе также является противопоказанием к применению данной гормональной системы.

Не подойдёт такой метод предохранения и женщинам, страдающим от повышенной чувствительности к инфекциям и от воспалительных заболеваний органов малого таза. Противопоказана установка спирали и при врождённых или приобретённых аномалиях строения матки, при беременности и послеродовом эндометрите, цервиците и маточных кровотечениях. Также она не подходит пациенткам, которые перенесли септический аборт в течение последнего квартала.

Видео о внутриматочном контрацептиве «Мирена»

Гормональная Спираль Мирена – это высокоэффективное современное средство контрацепции, которое имеет минимум побочных эффектов. При этом она способна предотвратить развитие некоторых заболеваний и затормозить рост миомы матки. Но перед её установкой обязательно необходимо пройти медосмотр и посоветоваться с врачом, чтобы избежать возможных побочных эффектов.

Внутриматочная терапевтическая система с проводником	1 шт.
активное вещество:
левоноргестрел	52 мг
вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс.
другие компоненты: Т-образный корпус из ПЭ , содержащий бария сульфат - 20–24% масс.; тонкая нить из ПЭ коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным - ≤1% масс.
устройство доставки: проводник - 1 шт.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена ® представляет собой Т-образную левоноргестрелвысвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника.

Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Белый Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. T-образная конструкция содержит бария сульфат, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Препарат Мирена ® - ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена ® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена ® предупреждает оплодотворение вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена ® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 мес после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена ® , вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена ® . Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена ® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 мес применения препарата Мирена ® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62–94% и на 71–95% - через 6 мес применения. При применении препарата Мирена ® в течение 2 лет эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена ® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена ® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Действующее вещество ВМС Мирена ® - левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается напрямую в полость матки. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo в различные временные точки представлена в таблице 1.

Таблица 1

Рассчитанная скорость высвобождения in vivo для ВМС Мирена ®

Абсорбция. После введения препарата Мирена ® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высвобожденный левоноргестрел является системно доступным более чем на 90%.

После введения ВМС Мирена ® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. C max составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2 нед после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 мес, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) через 12 мес и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) через 60 мес.

Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена ® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена ® одновременно с применением эстрогенов, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 мес, до 149 пг/мл (122–180 пг/мл) через 60 мес. При применении ВМС Мирена ® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 мес, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ .

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически - с ГСПГ . Менее 2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с ГСПГ с высокой аффинностью. Во время применения препарата Мирена ® концентрация ГСПГ снижается. В этой связи изменение концентрации ГСПГ в плазме крови влечет за собой повышение (при более высокой концентрации ГСПГ) или снижение (при более низкой концентрации ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в плазме крови. Концентрация ГСПГ снижается в среднем приблизительно на 20–30% в течение 1 мес после введения ВМС Мирена ® , остается на этом уровне в течение первого года применения и незначительно повышается впоследствии. Средний кажущийся V d левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

Метаболизм. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYP-опосредованной биотрансформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. T 1/2 в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ , на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена ® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена ® , влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена ® маловероятно.

Показания препарата Мирена ®

контрацепция;

идиопатическая меноррагия;

профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

гиперчувствительность к левоноргестрелу или любому компоненту препарата;

беременность или подозрение на нее;

острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;

инфекции наружных и внутренних половых органов;

послеродовой эндометрит;

септический аборт в течение 3 последних месяцев;

цервицит;

заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;

дисплазия шейки матки;

диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;

диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы;

кровотечение из половых путей неясной этиологии;

врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;

острые заболевания или опухоли печени;

препарат Мирена ® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

После консультации со специалистом:

врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);

сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;

необычно сильная головная боль;

выраженная артериальная гипертензия;

тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Мирена ® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлен препарат Мирена ® , явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения препарата Мирена ® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена ® , рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ , повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена ® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях для ребенка от преждевременных родов. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, кровотечения или кровянистых выделений из влагалища, повышении температуры тела.

Гормон, содержащийся в препарате Мирена ® , высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена ® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на данный момент свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением препарата Мирена ® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении препарата Мирена ® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки препарата Мирена ® .

Считается, что применение препарата Мирена ® через 6 нед после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена ® , во время периода лактации.

Побочные действия

У большинства женщин после установки препарата Мирена ® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена ® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения - у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена ® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении препарата Мирена ® . По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень часто (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице HP представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками.

Таблица 2

Нежелательные реакции

Системно-органный класс	Степень частоты
	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко	Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы	-	-	-	-	Аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Нарушения психики	-	Подавленное настроение, депрессия	-	-	-
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль	Мигрень	-	-	-
Нарушения со стороны ЖКТ	Боли в животе	Тошнота	-	-	-
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	-	Акне, гирсутизм	Алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи	-	-
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани	-	Боль в спине**	-	-	-
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы	Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; боли в области малого таза	Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная)	Перфорация матки (включая пенетрацию)***	-	-
Лабораторные и инструментальные данные	-	-	-	-	Повышенное АД

* «Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

** «Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами».

*** Эта частота основана на результатах крупного проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования с участием женщин, применяющих ВМС, которое продемонстрировало, что грудное вскармливание во время введения и введения до 36 нед после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. «Особые указания»). В клинических исследованиях с ВМС Мирена ® , в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания, случаи перфорации отмечались с частотой «редко».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA .

Дополнительная информация

Если у женщины с установленным препаратом Мирена ® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении препарата Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления препарата Мирена ® : боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать эпилептический припадок у пациенток, страдающих эпилепсией.

Инфицирование. После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Влияние других ЛС на ВМС Мирена ® . Возможно взаимодействие с ЛС , индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС Мирена ® неизвестно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия.

Вещества с различным влиянием на клиренс левоноргестрела. При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови.

Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов), например сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4 , такие как азольные антимикотики (в т.ч. флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. ВМС Мирена ® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет приблизительно 20 мкг/сут и снижается приблизительно до 18 мкг/сут через год и приблизительно до 10 мкг/сут через 5 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - приблизительно 15 мкг/сут на протяжении до пяти лет.

ВМС Мирена ® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ , содержащие только эстроген. При правильной установке ВМС Мирена ® , проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2%. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

Инструкции по применению ВМС Мирена ®

ВМС Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Перед установкой ВМС Мирена ® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена ® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Мирена ® . Особенно важно правильное расположение ВМС Мирена ® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Мирена ® . Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить парацервикальную блокаду и/или анальгетики.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена ® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена ® . Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение ВМС Мирена ® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена ® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется для женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена ® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении ВМС Мирена ® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ .

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют ВМС Мирена ® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла, или у женщины нерегулярные менструации, и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС, или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления ВМС Мирена ® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки до 18 лет. ВМС Мирена ® показана только после наступления менархе (установления менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. ВМС Мирена ® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение ВМС Мирена ® не рекомендуется для данной категории пациенток. ВМС Мирена ® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями функции печени. ВМС Мирена ® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями функции почек. ВМС Мирена ® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Препарат Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена ® , если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена ® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена ® .

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена ® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена ® . Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена ® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена ® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена ® , передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена ® , например с помощью УЗИ , или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена препарата Мирена ®

Перед удалением/заменой препарата Мирена ® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена ® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

Передозировка

Не отмечено.

Особые указания

До установки ВМС Мирена ® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена ® , ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС Мирена ® не применяется для посткоитальной контрацепции.

ВМС Мирена ® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена ® . Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена ® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена ® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования ВМС Мирена ® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена ® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев в течение первого года применения ВМС Мирена ® соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности. Когда ВМС Мирена ® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ). Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена ® от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена ® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска развития ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена ® должна быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена ® . Поскольку ВМС Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять нити пальцами, например во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу.

При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система. Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС Мирена ® .

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС Мирена ® . В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год, частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1–1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1–1,8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС Мирена ® и 1,1 (95% ДИ: 0,7–1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС. При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (N=39009 женщин, применяющих ВМС Мирена ® или медный внутриматочный контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-летнего периода, составила 2 (95% ДИ: 1,6–2,5) на 1000 введений.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и введение до 36 нед после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 3

Частота перфораций на 1000 введений для всей когорты исследования с периодом наблюдения 1 год, стратифицированное по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена ® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена ® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС Мирена ® , является низким. Однако если у женщины с установленной ВМС Мирена ® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ . В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС Мирена ® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников. Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена ® обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена ® . В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2–3 мес наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ , а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение ВМС Мирена ® в комбинации с ЗГТ эстрогенами. При применении ВМС Мирена ® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Фертильность. После удаления ВМС Мирена ® у женщин происходит восстановление фертильности.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена ® . T-образная основа ВМС Мирена ® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что ВМС Мирена ® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4–12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.

Следует проконсультироваться с врачом как можно скорее, если:

Пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

Женщина может нащупать нижний конец системы;

Женщина предполагает, что беременна;

Ощущается постоянная боль в животе, лихорадка или отмечается изменение обычного характера выделений из влагалища;

Женщина или ее партнер ощущает боль во время полового акта;

Женщина отмечает внезапные изменения менструального цикла (например, если менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).

У пациентки появились другие клинические проявления, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания» и С осторожностью .

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить ВМС Мирена ® по другим соображениям. Врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления ВМС Мирена ® репродуктивная функция восстанавливается. Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена ® должна быть удалена не позднее седьмого дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена ® будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до ее удаления. Если при применении ВМС Мирена ® наблюдаются нерегулярные менструации или же менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать ВМС Мирена ® . ВМС Мирена ® обеспечивает защиту от беременности в течение 5 лет, после чего ее следует удалить. Новая ВМС Мирена ® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.

Восстановление способности к зачатию. Можно ли забеременеть после прекращения применения ВМС Мирена ® . Да, можно. После того, как ВМС Мирена ® будет удалена, она перестает оказывать влияние на нормальную репродуктивную функцию женщины. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена ® .

Влияние на менструальный цикл. Может ли ВМС Мирена ® повлиять на менструальный цикл женщины. ВМС Мирена ® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3–6 мес после установки ВМС Мирена ® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если женщина обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена ® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении ВМС Мирена ® , обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания Hb в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций. Нормально ли не иметь менструаций. Да, если женщина применяет ВМС Мирена ® . Если после установки ВМС Мирена ® отмечено исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно означает, что женщина достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как женщина может узнать, что беременна. Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена ® , даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у женщины нет менструаций в течение 6 нед и она обеспокоена этим, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у женщины нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли ВМС Мирена ® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2–3 нед после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или она продолжается более 3 нед после установки системы, следует обратиться к своему врачу или в лечебное учреждение, где женщине устанавливали ВМС Мирена ® .

Влияет ли ВМС Мирена ® на половые акты. Ни женщина, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена ® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму женщины отдохнуть, следует воздерживаться от половых актов в течение 24 ч после введения в матку ВМС Мирена ® . Однако противозачаточным действием ВМС Мирена ® обладает с момента установки.

Что случится, если ВМС Мирена ® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что ВМС Мирена ® выпала через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (женщина и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена ® из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена ® находится на месте. Женщина может сама проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена ® , после того, как у нее закончилась менструация. После окончания менструации следует осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить ВМС Мирена ® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.